- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06232993
Håndtering af myofascial smerte hos børn med søvnbruxisme
22. januar 2024 opdateret af: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University
Sammenlignende evaluering af virkningerne af brug af kinesiotape og okklusal skinne til behandling af myofascial smerte hos børn med søvnbruxisme: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af Kinesio-tape og okklusal skinneanvendelse til at forbedre søvnkvaliteten og reducere myofascial smerte hos børn med søvnbruxisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Syvogfyrre pædiatriske patienter med søvnbruxisme-symptomer blev tilfældigt inddelt i 3 grupper til behandling: Kinesio-tapegruppe (KT), Okklusal skinnegruppe (OS) og træningsgruppe (EG).
Følgende vurderinger blev foretaget i alle 3 grupper, før behandlingen og i slutningen af 1. og 5. uge: Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), måling af maksimal mundåbning, vurdering af tryksmertetærskel for den bilaterale masseter og temporale muskler, og evaluering af temporal og tykkemuskeltykkelse ved ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02000
- Adiyaman Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-11 år [1] mødte op på klinikken og havde mindst ét symptom på søvnbruxisme,
- Børn og forældre, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen,
- Børn, der ikke er blevet behandlet for søvnbruxisme før,
- Børn, der kan samarbejde,
- Børn uden maxillofacial traume.
Ekskluderingskriterier:
• Børn med psykiatriske/neurologiske/systemiske lidelser,
- Børn med en historie med allergi eller astma,
- Børn, der bruger ortodontiske apparater,
- Børn, der tager nogen form for medicin,
- Børn med dental byld eller fistelmund,
- Børn, der bruger en fast eller aftagelig pladsholder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: okklusal skinne
En 0,5 mm tyk hård termoplastisk akrylplade blev tilpasset modellen i laboratoriet og forberedt til at dække de okklusale, bukkale og linguale overflader af tænderne
|
Kinesio taping er en teknik, der involverer påføring af en speciel elastisk tape på huden for at give støtte til muskler og led uden at begrænse kroppens bevægelsesområde.
Denne metode er designet til at lette kroppens naturlige helingsproces og forbedre muskelfunktionen, samtidig med at den giver støtte og stabilitet til muskler og led.
Kinesio tape menes at hjælpe med at reducere smerter, støtte muskler under bevægelse og hjælpe med rehabilitering.
Det er almindeligt anvendt i sportsmedicin og fysioterapi til at behandle en række forskellige muskuloskeletale tilstande og skader.
|
Eksperimentel: kinesio taping
Tapen blev skåret i 2 stykker af en 'I'-form, ca. 5 cm lang og 2,5 cm bred, ifølge instruktionerne i manualen.
|
Okklusal splinting, også kendt som en bidebeskyttelse eller nattevagt, er et aftageligt tandlægeapparat, der typisk er lavet af plastik, der er specialtilpasset til en patients øvre eller nedre tænder.
Det bruges primært til at løse problemer relateret til tænderskæren (bruxisme) eller kæbeledslidelser (TMJ).
Skinnen er designet til at passe over tænderne, hvilket skaber en barriere mellem de øvre og nedre tænder for at forhindre slibning og sammentrækning under søvn.
Okklusale skinner har til formål at reducere virkningen af bruxisme på tænderne og kæben, lindre associerede smerter, beskytte tænderne mod slid og fremme afslapning af kæbemusklerne.
|
Eksperimentel: øvelser
Deltagerne i EG-gruppen udførte øvelserne to gange om dagen, med 10 gentagelser og 3 sæt i 5 uger.
|
For patienter med bruxisme kan øvelser være gavnlige til at håndtere symptomer og fremme afslapning af kæbemusklerne.
Disse øvelser har til formål at reducere hyppigheden og intensiteten af bruxisme, lindre associerede smerter og forbedre den generelle kæbefunktion og komfort.
Det er vigtigt for patienter at rådføre sig med sundhedspersonale for at bestemme de mest passende øvelser til deres individuelle behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: Påføres før, 1 uge efter og 5 uger efter behandlingen
|
Wong-Baker Faces Pain Scale er et smertevurderingsværktøj, der bruger en række ansigter til at hjælpe enkeltpersoner, især børn, med at udtrykke intensiteten af deres smerte.
Den består af en række ansigter, der spænder fra et smilende ansigt (som indikerer "ingen smerte") til et ansigt med et bedrøvet udtryk (angiver "værste smerte").
Personen bliver bedt om at pege på det ansigt, der bedst repræsenterer deres smerteniveau, hvilket giver sundhedspersonale mulighed for at vurdere og forstå den enkeltes smerteoplevelse, især i tilfælde, hvor verbal kommunikation kan være udfordrende.
|
Påføres før, 1 uge efter og 5 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamile N Tozar, Adıyaman U
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Anslået)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Decision number:2022-4-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien