- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06232993
Tratamento da dor miofascial em crianças com bruxismo do sono
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University
Avaliação comparativa dos efeitos da fita Kinesio e do uso de tala oclusal no tratamento da dor miofascial em crianças com bruxismo do sono: um ensaio clínico randomizado
Este estudo comparou a eficácia da aplicação de fita Kinesio e placa oclusal na melhoria da qualidade do sono e na redução da dor miofascial em crianças com bruxismo do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e sete pacientes pediátricos com sintomas de bruxismo do sono foram divididos aleatoriamente em 3 grupos para tratamento: grupo Kinesio tape (KT), grupo placa oclusal (OS) e grupo exercício (GE).
As seguintes avaliações foram feitas em todos os 3 grupos, antes do tratamento e ao final da 1ª e 5ª semana: Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), medição da abertura bucal máxima, avaliação do limiar de dor à pressão do masseter bilateral e músculos temporais e avaliação da espessura dos músculos temporal e masseter por ultrassonografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Peru, 02000
- Adiyaman Universty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 11 anos [1] compareceram à clínica e apresentaram pelo menos um sintoma de bruxismo do sono,
- Crianças e pais que concordaram em participar do estudo,
- Crianças que não foram tratadas para bruxismo do sono antes,
- Crianças que podem cooperar,
- Crianças sem trauma maxilofacial.
Critério de exclusão:
• Crianças com distúrbios psiquiátricos/neurológicos/sistêmicos,
- Crianças com histórico de alergias ou asma,
- Crianças que usam aparelhos ortodônticos,
- Crianças que tomam algum medicamento,
- Crianças com abscesso dentário ou fístula bucal,
- Crianças usando um aparelho de espaço reservado fixo ou removível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: tala oclusal
Uma placa acrílica termoplástica dura com 0,5 mm de espessura foi adaptada ao modelo em laboratório e preparada para cobrir as superfícies oclusal, vestibular e lingual dos dentes.
|
Kinesio taping é uma técnica que envolve a aplicação de uma fita elástica especial na pele para fornecer suporte aos músculos e articulações sem restringir a amplitude de movimento do corpo.
Este método foi desenvolvido para facilitar o processo natural de cura do corpo e melhorar a função muscular, ao mesmo tempo que fornece suporte e estabilidade aos músculos e articulações.
Acredita-se que a fita Kinesio ajuda a reduzir a dor, apoia os músculos durante o movimento e auxilia na reabilitação.
É comumente usado em medicina esportiva e fisioterapia para tratar uma variedade de condições e lesões musculoesqueléticas.
|
Experimental: gravação kinesio
A fita foi cortada em 2 pedaços em formato de 'I', com aproximadamente 5 cm de comprimento e 2,5 cm de largura, conforme instruções do manual.
|
A tala oclusal, também conhecida como protetor de mordida ou protetor noturno, é um aparelho dentário removível, normalmente feito de plástico, adaptado de forma personalizada aos dentes superiores ou inferiores do paciente.
É usado principalmente para tratar problemas relacionados ao ranger de dentes (bruxismo) ou distúrbios da articulação temporomandibular (ATM).
A tala foi projetada para se ajustar aos dentes, criando uma barreira entre os dentes superiores e inferiores para evitar ranger e apertar durante o sono.
As talas oclusais visam reduzir o impacto do bruxismo nos dentes e na mandíbula, aliviar a dor associada, proteger os dentes do desgaste e promover o relaxamento dos músculos da mandíbula.
|
Experimental: exercícios
Os participantes do grupo GE realizaram os exercícios duas vezes ao dia, com 10 repetições e 3 séries durante 5 semanas.
|
Para pacientes com bruxismo, os exercícios podem ser benéficos no controle dos sintomas e na promoção do relaxamento dos músculos da mandíbula.
Esses exercícios visam reduzir a frequência e intensidade do bruxismo, aliviar a dor associada e melhorar a função e o conforto geral da mandíbula.
É importante que os pacientes consultem profissionais de saúde para determinar os exercícios mais adequados às suas necessidades individuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: Aplicado antes, 1 semana depois e 5 semanas após o tratamento
|
A Wong-Baker Faces Pain Scale é uma ferramenta de avaliação da dor que utiliza uma série de faces para ajudar os indivíduos, especialmente as crianças, a expressar a intensidade de sua dor.
Consiste em uma linha de rostos que vão desde um rosto sorridente (indicando “sem dor”) até um rosto com expressão angustiada (indicando “pior dor”).
Pede-se à pessoa que aponte para o rosto que melhor representa o seu nível de dor, permitindo que os profissionais de saúde avaliem e compreendam a experiência de dor do indivíduo, especialmente nos casos em que a comunicação verbal pode ser desafiadora.
|
Aplicado antes, 1 semana depois e 5 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamile N Tozar, Adıyaman U
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decision number:2022-4-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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