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Gestione del dolore miofasciale nei bambini con bruxismo notturno

22 gennaio 2024 aggiornato da: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University

Valutazione comparativa degli effetti del kinesio tape e dell'uso del tutore occlusale nella gestione del dolore miofasciale nei bambini con bruxismo notturno: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio ha confrontato l’efficacia del Kinesio Tape e dell’applicazione di un tutore occlusale nel migliorare la qualità del sonno e nel ridurre il dolore miofasciale nei bambini affetti da bruxismo notturno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quarantasette pazienti pediatrici con sintomi di bruxismo notturno sono stati assegnati in modo casuale a 3 gruppi per il trattamento: gruppo Kinesio tape (KT), gruppo stecca occlusale (OS) e gruppo esercizio (EG). In tutti e 3 i gruppi sono state effettuate le seguenti valutazioni, prima del trattamento e al termine della 1a e 5a settimana: Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), misurazione della massima apertura della bocca, valutazione della soglia del dolore pressorio del massetere bilaterale e muscoli temporali e valutazione dello spessore dei muscoli temporali e masseteri mediante ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino, 02000
        • Adiyaman Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini di età compresa tra 6 e 11 anni [1] si sono presentati in clinica e presentavano almeno un sintomo di bruxismo notturno,
  • Bambini e genitori che hanno accettato di partecipare allo studio,
  • Bambini che non sono stati trattati prima per il bruxismo notturno,
  • Bambini che possono collaborare,
  • Bambini senza trauma maxillo-facciale.

Criteri di esclusione:

  • • Bambini con disturbi psichiatrici/neurologici/sistemici,

    • Bambini con una storia di allergie o asma,
    • Bambini che utilizzano apparecchi ortodontici,
    • Bambini che assumono farmaci,
    • Bambini con ascesso dentale o bocca con fistola,
    • Bambini che utilizzano un apparecchio segnaposto fisso o removibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stecca occlusale
Una placca acrilica termoplastica dura di 0,5 mm di spessore è stata adattata al modello in laboratorio e preparata per coprire le superfici occlusale, vestibolare e linguale dei denti
Il kinesio taping è una tecnica che prevede l'applicazione di uno speciale nastro elastico sulla pelle per fornire supporto ai muscoli e alle articolazioni senza limitare la libertà di movimento del corpo. Questo metodo è progettato per facilitare il naturale processo di guarigione del corpo e migliorare la funzione muscolare fornendo supporto e stabilità ai muscoli e alle articolazioni. Si ritiene che il nastro kinesio aiuti a ridurre il dolore, sostenga i muscoli durante il movimento e aiuti nella riabilitazione. È comunemente usato nella medicina dello sport e nella terapia fisica per affrontare una varietà di condizioni e lesioni muscoloscheletriche.
Sperimentale: taping kinesio
Il nastro è stato tagliato in 2 pezzi a forma di "I", lunghi circa 5 cm e larghi 2,5 cm, secondo le istruzioni contenute nel manuale.
Lo splintaggio occlusale, noto anche come protezione per il morso o protezione notturna, è un apparecchio dentale rimovibile generalmente realizzato in plastica che viene adattato su misura ai denti superiori o inferiori del paziente. Viene utilizzato principalmente per affrontare problemi legati al digrignamento dei denti (bruxismo) o ai disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM). La stecca è progettata per adattarsi ai denti, creando una barriera tra i denti superiori e inferiori per impedire il digrignamento e il serraggio durante il sonno. Le stecche occlusali mirano a ridurre l'impatto del bruxismo sui denti e sulla mascella, alleviare il dolore associato, proteggere i denti dall'usura e favorire il rilassamento dei muscoli della mascella.
Sperimentale: esercizi
I partecipanti al gruppo EG hanno eseguito gli esercizi due volte al giorno, con 10 ripetizioni e 3 serie per 5 settimane.
Per i pazienti affetti da bruxismo, gli esercizi possono essere utili nella gestione dei sintomi e nel favorire il rilassamento dei muscoli della mascella. Questi esercizi mirano a ridurre la frequenza e l’intensità del bruxismo, alleviare il dolore associato e migliorare la funzione e il comfort generale della mascella. È importante che i pazienti si consultino con gli operatori sanitari per determinare gli esercizi più appropriati per le loro esigenze individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wong-Baker affronta la scala del dolore
Lasso di tempo: Applicato prima, 1 settimana dopo e 5 settimane dopo il trattamento
La scala del dolore dei volti di Wong-Baker è uno strumento di valutazione del dolore che utilizza una serie di volti per aiutare le persone, in particolare i bambini, a esprimere l'intensità del loro dolore. Consiste in una linea di volti che vanno da un volto sorridente (che indica "nessun dolore") a un volto con un'espressione angosciata (che indica "peggior dolore"). Alla persona viene chiesto di indicare il volto che meglio rappresenta il suo livello di dolore, consentendo agli operatori sanitari di valutare e comprendere l'esperienza del dolore dell'individuo, in particolare nei casi in cui la comunicazione verbale può essere difficile.
Applicato prima, 1 settimana dopo e 5 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamile N Tozar, Adıyaman U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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