- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06232993
Leczenie bólu mięśniowo-powięziowego u dzieci z bruksizmem sennym
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University
Ocena porównawcza wpływu zastosowania taśmy kinezjologicznej i szyny okluzyjnej w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego u dzieci z bruksizmem sennym: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu tym porównano skuteczność taśmy Kinesio i szyny okluzyjnej w poprawie jakości snu i zmniejszeniu bólu mięśniowo-powięziowego u dzieci z bruksizmem sennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu siedmiu pacjentów pediatrycznych z objawami bruksizmu podczas snu zostało losowo przydzielonych do 3 grup do leczenia: grupa z taśmą kinesio (KT), grupa z szyną okluzyjną (OS) i grupa ćwiczeń (EG).
We wszystkich 3 grupach przed leczeniem oraz na koniec 1. i 5. tygodnia dokonano następujących ocen: Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera (WBFPS), pomiar maksymalnego otwarcia ust, ocena progu bólu uciskowego mięśnia żwacza obustronnego i mięśni skroniowych oraz ocena grubości mięśni skroniowych i żwaczy metodą ultrasonograficzną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02000
- Adiyaman Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do kliniki zgłosiły się dzieci w wieku 6–11 lat [1], u których wystąpił co najmniej jeden objaw bruksizmu sennego,
- Dzieci i rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- Dzieci, które nie były wcześniej leczone z powodu bruksizmu sennego,
- Dzieci potrafiące współpracować,
- Dzieci bez urazów szczękowo-twarzowych.
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci z zaburzeniami psychicznymi/neurologicznymi/układowymi,
- Dzieci z historią alergii lub astmy,
- Dzieci korzystające z aparatów ortodontycznych,
- Dzieci przyjmujące jakiekolwiek leki,
- Dzieci z ropniem zęba lub przetoką w jamie ustnej,
- Dzieci korzystające ze stałego lub zdejmowanego urządzenia zastępczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: szyna okluzyjna
Do modelu w laboratorium dostosowano płytkę z twardego, termoplastycznego akrylu o grubości 0,5 mm i przygotowano do pokrycia powierzchni okluzyjnej, policzkowej i językowej zębów
|
Kinesiotaping to technika polegająca na nałożeniu na skórę specjalnej elastycznej taśmy, która zapewnia wsparcie mięśniom i stawom, nie ograniczając zakresu ruchu ciała.
Metoda ta ma na celu ułatwienie naturalnego procesu gojenia się organizmu i poprawę funkcjonowania mięśni, zapewniając jednocześnie wsparcie i stabilność mięśni i stawów.
Uważa się, że taśma kinesio pomaga zmniejszyć ból, wspomaga mięśnie podczas ruchu i pomaga w rehabilitacji.
Jest powszechnie stosowany w medycynie sportowej i fizjoterapii w leczeniu różnych schorzeń i urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
Taśmę pocięto na 2 części w kształcie litery „I” o długości około 5 cm i szerokości 2,5 cm, zgodnie z instrukcją zawartą w instrukcji.
|
Szyna okluzyjna, znana również jako osłona przed zgryzem lub osłona nocna, to wyjmowany aparat dentystyczny, zwykle wykonany z tworzywa sztucznego, który jest indywidualnie dopasowany do górnych lub dolnych zębów pacjenta.
Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu problemów związanych ze zgrzytaniem zębami (bruksizmem) lub zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Szyna jest zaprojektowana tak, aby pasowała do zębów, tworząc barierę pomiędzy górnymi i dolnymi zębami, aby zapobiec zgrzytaniu i zaciskaniu podczas snu.
Szyny okluzyjne mają na celu zmniejszenie wpływu bruksizmu na zęby i szczękę, łagodzenie bólu z nim związanego, ochronę zębów przed zużyciem i wspomaganie rozluźnienia mięśni szczęki.
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
Uczestnicy grupy EG wykonywali ćwiczenia dwa razy dziennie po 10 powtórzeń i 3 serie przez 5 tygodni.
|
W przypadku pacjentów cierpiących na bruksizm ćwiczenia mogą być korzystne w leczeniu objawów i sprzyjaniu rozluźnieniu mięśni szczęki.
Ćwiczenia te mają na celu zmniejszenie częstotliwości i intensywności bruksizmu, złagodzenie związanego z nim bólu oraz poprawę ogólnej funkcji i komfortu szczęki.
Ważne jest, aby pacjenci konsultowali się z pracownikami służby zdrowia w celu ustalenia ćwiczeń najodpowiedniejszych dla ich indywidualnych potrzeb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala bólu Wong-Bakera
Ramy czasowe: Stosować przed, 1 tydzień po i 5 tygodni po zabiegu
|
Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera to narzędzie do oceny bólu, które wykorzystuje serię twarzy, aby pomóc osobom, zwłaszcza dzieciom, wyrazić intensywność bólu.
Składa się z szeregu twarzy, od uśmiechniętej (oznaczającej „brak bólu”) do twarzy o wyrazie przygnębienia (oznaczającej „najgorszy ból”).
Osoba proszona jest o wskazanie twarzy, która najlepiej odzwierciedla poziom bólu, co umożliwi pracownikom służby zdrowia ocenę i zrozumienie indywidualnego doświadczenia bólowego, szczególnie w przypadkach, gdy komunikacja werbalna może stanowić wyzwanie.
|
Stosować przed, 1 tydzień po i 5 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamile N Tozar, Adıyaman U
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Decision number:2022-4-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia