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Behandlung myofaszialer Schmerzen bei Kindern mit Schlafbruxismus

22. Januar 2024 aktualisiert von: Kamile Nur Tozar, Adiyaman University

Vergleichende Bewertung der Auswirkungen der Verwendung von Kinesio-Tape und Aufbissschienen bei der Behandlung myofaszialer Schmerzen bei Kindern mit Schlafbruxismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Kinesio-Tape und Aufbissschienen bei der Verbesserung der Schlafqualität und der Reduzierung myofaszialer Schmerzen bei Kindern mit Schlafbruxismus verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Siebenundvierzig pädiatrische Patienten mit Schlafbruxismus-Symptomen wurden nach dem Zufallsprinzip drei Behandlungsgruppen zugeteilt: Kinesio-Tape-Gruppe (KT), Aufbissschiene-Gruppe (OS) und Übungsgruppe (EG). Die folgenden Beurteilungen wurden in allen 3 Gruppen vor der Behandlung und am Ende der 1. und 5. Woche durchgeführt: Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS), Messung der maximalen Mundöffnung, Beurteilung der Druckschmerzschwelle des bilateralen Kaumuskels und Schläfenmuskeln und Beurteilung der Dicke der Schläfen- und Kaumuskeln mittels Ultraschall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adıyaman, Truthahn, 02000
        • Adiyaman Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren [1] wurden in der Klinik vorgestellt und hatten mindestens ein Symptom von Schlafbruxismus.
  • Kinder und Eltern, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen,
  • Kinder, die noch nie wegen Schlafbruxismus behandelt wurden,
  • Kinder, die kooperieren können,
  • Kinder ohne maxillofaziale Trauma.

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder mit psychiatrischen/neurologischen/systemischen Störungen,

    • Kinder mit Allergien oder Asthma in der Vorgeschichte,
    • Kinder, die kieferorthopädische Geräte verwenden,
    • Kinder, die Medikamente einnehmen,
    • Kinder mit Zahnabszess oder Mundfistel,
    • Kinder, die eine festsitzende oder herausnehmbare Platzhalterschiene verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufbissschiene
Eine 0,5 mm dicke harte thermoplastische Acrylplatte wurde im Labor an das Modell angepasst und zur Abdeckung der okklusalen, bukkalen und lingualen Flächen der Zähne präpariert
Beim Kinesio-Taping handelt es sich um eine Technik, bei der ein spezielles elastisches Band auf die Haut geklebt wird, um Muskeln und Gelenke zu unterstützen, ohne die Bewegungsfreiheit des Körpers einzuschränken. Diese Methode soll den natürlichen Heilungsprozess des Körpers erleichtern, die Muskelfunktion verbessern und gleichzeitig Muskeln und Gelenken Unterstützung und Stabilität verleihen. Es wird angenommen, dass Kinesio-Tape Schmerzen lindert, die Muskeln bei Bewegungen unterstützt und die Rehabilitation unterstützt. Es wird häufig in der Sportmedizin und Physiotherapie zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen und Verletzungen des Bewegungsapparates eingesetzt.
Experimental: Kinesio-Taping
Das Klebeband wurde gemäß den Anweisungen im Handbuch in zwei I-förmige Stücke mit einer Länge von etwa 5 cm und einer Breite von 2,5 cm geschnitten.
Bei einer Aufbissschiene, auch Bissschiene oder Nachtschiene genannt, handelt es sich um eine herausnehmbare Zahnschiene, die typischerweise aus Kunststoff besteht und individuell an die oberen oder unteren Zähne eines Patienten angepasst wird. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von Problemen im Zusammenhang mit Zähneknirschen (Bruxismus) oder Kiefergelenkserkrankungen eingesetzt. Die Schiene ist so konzipiert, dass sie über die Zähne passt und eine Barriere zwischen den oberen und unteren Zähnen bildet, um ein Knirschen und Pressen während des Schlafs zu verhindern. Aufbissschienen zielen darauf ab, die Auswirkungen von Bruxismus auf Zähne und Kiefer zu reduzieren, damit verbundene Schmerzen zu lindern, die Zähne vor Abnutzung zu schützen und die Entspannung der Kiefermuskulatur zu fördern.
Experimental: Übungen
Die Teilnehmer der EG-Gruppe führten die Übungen 5 Wochen lang zweimal täglich mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen durch.
Bei Patienten mit Bruxismus können Übungen hilfreich sein, um die Symptome zu lindern und die Entspannung der Kiefermuskulatur zu fördern. Diese Übungen zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität des Bruxismus zu reduzieren, die damit verbundenen Schmerzen zu lindern und die allgemeine Kieferfunktion und den Kieferkomfort zu verbessern. Für Patienten ist es wichtig, sich an medizinisches Fachpersonal zu wenden, um herauszufinden, welche Übungen für ihre individuellen Bedürfnisse am besten geeignet sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker steht vor einer Schmerzskala
Zeitfenster: Vor, 1 Woche nach und 5 Wochen nach der Behandlung angewendet
Die Wong-Baker Faces Pain Scale ist ein Schmerzbeurteilungsinstrument, das eine Reihe von Gesichtern verwendet, um Einzelpersonen, insbesondere Kindern, dabei zu helfen, die Intensität ihres Schmerzes auszudrücken. Es besteht aus einer Reihe von Gesichtern, die von einem lächelnden Gesicht (was „keine Schmerzen“ anzeigt) bis zu einem Gesicht mit verzweifeltem Ausdruck (was „stärkste Schmerzen“ anzeigt) reicht. Die Person wird gebeten, auf das Gesicht zu zeigen, das ihr Schmerzniveau am besten widerspiegelt, sodass Gesundheitsdienstleister das Schmerzempfinden der Person beurteilen und verstehen können, insbesondere in Fällen, in denen die verbale Kommunikation schwierig sein kann.
Vor, 1 Woche nach und 5 Wochen nach der Behandlung angewendet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kamile N Tozar, Adıyaman U

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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