大腿膝窩動脈疾患に対するELUVIAステントの韓国多施設登録 (K-ELUVIA)

• 前向き多施設単一群観察研究

スクリーニング (0 日目):

1. 患者の病歴と人口統計の調査
2. 包含/除外適格性がチェックされます
3. 身体検査（身長、体重）

4. 実験室試験

   • BUN、eGFR、Cr。
   • ヘモグロビン、白血球、血小板
   • 脂質レベル（総コレステロール、LDL-C、トリグリセリド、HDL-C）
5. 足首上腕指数
6. 画像検査（CT/MR血管造影、ドップラー超音波、またはカテーテル血管造影）
7. 薬

登録 (0 日目):

1) 書面による同意

PTA後（1日目～3日目）:

1. 有害事象
2. 足首上腕指数

3. 実験室試験：

   • BUN、eGFR、Cr。
   • ヘモグロビン、白血球、血小板
4. 併用薬 定期的なフォローアップ訪問 訪問 1 (PTA 後 30±14 日)

1) 症状: ラザフォードクラス 2)​​ 臨床検査:

• BUN、eGFR、Cr。

• Hb、WBC、血小板 3) 併用薬 4) 有害事象 来院 2 (PTA 後 6 か月±30 日)

  1. 症状: ラザフォードクラス
  2. 足首上腕指数
  3. 併用薬
  4. 有害事象 訪問 3 (PTA 後 12 か月±60 日)
  1. 症状: ラザフォードクラス
  2. 足首上腕指数
  3. 二重超音波検査、CT 検査、またはカテーテル血管造影検査
  4. ステントの破損を評価するための大腿骨のバイプレーン X 線写真
  5. 実験室試験
• BUN、eGFR、Cr。
• ヘモグロビン、白血球、血小板

• 脂質値（総コレステロール、LDL-C、中性脂肪、HDL-C） 6)併用薬 7)有害事象 来院4（PTA後24ヶ月±60日）

  1. 症状: ラザフォードカテゴリー
  2. 有害事象