下肢外骨格を開発する際に考慮する必要があるユーザー要件は何ですか?定性的研究。
2024年4月16日 更新者：Eva Swinnen、Vrije Universiteit Brussel
この研究の目的は、遠隔地での下肢外骨格の実装に関するエンドユーザーのニーズと要件を特定することです。 エンドユーザーには、サルコペニアの高齢者、脳卒中後の人、理学療法士が含まれます。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 遠隔地で実装できる下肢外骨格を開発する際のエンドユーザー集団のニーズと要件は何ですか?
参加者は 3 つの個別のフォーカス グループ セッションに参加し、事前に決められたトピックについて話し合います。 参加者間の交流は自由な質問によって進められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
脳卒中後の人:
包含基準:
- > 18歳
- 3 か月以上前に脳卒中の診断を受けている
- 現在の歩行困難
除外基準:
- 重度の言語障害
- 認知能力の低下
サルコペニアの高齢者:
包含基準:
- > 65歳
- 椅子に座ってから立つ際の困難
- 現在の歩行困難
除外基準:
- 認知能力の低下
理学療法士:
包含基準:
- 現在は理学療法士として活動中
- サルコペニアおよび/または脳卒中後の症状を持つ人々の治療経験
除外基準:
- 口頭で答えることはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中後の人々
フォーカス グループのディスカッションでは、このグループのニーズと要件を評価します。
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参加者は、共同設計原則を実装する 3 つの個別のフォーカス グループ ディスカッションに参加するよう求められます。
共同設計原則に従って、参加者は主要な成果に向けて積極的に貢献します。
議論を進めるために自由質問が行われます。
参加者同士の交流も促進されます。
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実験的：サルコペニアの高齢者
フォーカス グループのディスカッションでは、このグループのニーズと要件を評価します。
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参加者は、共同設計原則を実装する 3 つの個別のフォーカス グループ ディスカッションに参加するよう求められます。
共同設計原則に従って、参加者は主要な成果に向けて積極的に貢献します。
議論を進めるために自由質問が行われます。
参加者同士の交流も促進されます。
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実験的：理学療法士
フォーカス グループのディスカッションでは、このグループのニーズと要件を評価します。
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参加者は、共同設計原則を実装する 3 つの個別のフォーカス グループ ディスカッションに参加するよう求められます。
共同設計原則に従って、参加者は主要な成果に向けて積極的に貢献します。
議論を進めるために自由質問が行われます。
参加者同士の交流も促進されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザーペルソナ
時間枠：8週間
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サルコペニアの高齢者と脳卒中生存者の両方に対して、一連のペルソナ (= 共通の特徴を持つ個人のグループの代表) が定義されます。
これは、フォーカス グループのディスカッション中に事前に定義された未解決の質問に対する回答の定性分析を通じて特定されます。
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8週間
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外骨格の使用に関するアクティビティの特定
時間枠：8週間
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外骨格が付加価値を発揮する特定のアクティビティが定義されます。
これは、フォーカス グループのディスカッション中に事前に定義された未解決の質問に対する回答の定性分析を通じて特定されます。
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8週間
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インターフェースとデザインコンセプトの策定
時間枠：8週間
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外骨格のインターフェースと設計コンセプトの重要な要素について説明します。
これは、フォーカス グループのディスカッション中に事前に定義された未解決の質問に対する回答の定性分析を通じて特定されます。
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8週間
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デジタルリハビリテーションの成果
時間枠：8週間
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外骨格が評価できるべきリハビリテーション措置の重要な要素について説明します。
これは、フォーカス グループのディスカッション中に事前に定義された未解決の質問に対する回答の定性分析を通じて特定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Swinnen, PhD、Vrije Universiteit Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月17日
一次修了 (実際)
2024年4月5日
研究の完了 (実際)
2024年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。