Mitä käyttäjän vaatimuksia on otettava huomioon kehitettäessä alaraajan eksoskeletonia? Laadullinen tutkimus.
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa loppukäyttäjien tarpeet ja vaatimukset koskien alaraajojen eksoskeletonin käyttöönottoa etäkodissa. Loppukäyttäjiä ovat iäkkäät sarkopeniaa sairastavat aikuiset, aivohalvauksen jälkeiset henkilöt ja fysioterapeutit. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mitä tarpeita ja vaatimuksia loppukäyttäjäväestöllä on kehitettäessä alaraajojen eksoskeletonia, joka voidaan toteuttaa etäkotiympäristössä?
Osallistujat osallistuvat kolmeen erilliseen fokusryhmäistuntoon, joissa keskustellaan ennalta määrätyistä aiheista. Osallistujien välistä vuorovaikutusta ohjaavat avoimet kysymykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ihmiset aivohalvauksen jälkeen:
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- ≥ 3 kuukautta sitten aivohalvauksen diagnoosi
- Nykyiset vaikeudet kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava puhehäiriö
- Alennettu kognitiivinen kompetenssi
Vanhemmat aikuiset, joilla on sarkopenia:
Sisällyttämiskriteerit:
- > 65 vuotta vanha
- Vaikeudet tuolin aikana istua ja seistä
- Nykyiset vaikeudet kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alennettu kognitiivinen kompetenssi
Fysioterapeutti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimii tällä hetkellä fysioterapeuttina
- Kokemus sarkopeniaa ja/tai aivohalvauksen jälkeisiä sairauksia sairastavien ihmisten hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa vastata suullisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset aivohalvauksen jälkeen
Fokusryhmäkeskustelussa arvioidaan tämän ryhmän tarpeita ja vaatimuksia.
|
Osallistuja pyydetään osallistumaan kolmeen erilliseen yhteissuunnitteluperiaatetta toteuttavaan fokusryhmäkeskusteluun.
Yhteissuunnitteluperiaatteen mukaisesti osallistujat osallistuvat aktiivisesti ensisijaisten tulosten saavuttamiseen.
Keskustelua ohjaavat avoimet kysymykset.
Osallistujien välistä vuorovaikutusta rohkaistaan.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset, joilla on sarkopenia
Fokusryhmäkeskustelussa arvioidaan tämän ryhmän tarpeita ja vaatimuksia.
|
Osallistuja pyydetään osallistumaan kolmeen erilliseen yhteissuunnitteluperiaatetta toteuttavaan fokusryhmäkeskusteluun.
Yhteissuunnitteluperiaatteen mukaisesti osallistujat osallistuvat aktiivisesti ensisijaisten tulosten saavuttamiseen.
Keskustelua ohjaavat avoimet kysymykset.
Osallistujien välistä vuorovaikutusta rohkaistaan.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapeutit
Fokusryhmäkeskustelussa arvioidaan tämän ryhmän tarpeita ja vaatimuksia.
|
Osallistuja pyydetään osallistumaan kolmeen erilliseen yhteissuunnitteluperiaatetta toteuttavaan fokusryhmäkeskusteluun.
Yhteissuunnitteluperiaatteen mukaisesti osallistujat osallistuvat aktiivisesti ensisijaisten tulosten saavuttamiseen.
Keskustelua ohjaavat avoimet kysymykset.
Osallistujien välistä vuorovaikutusta rohkaistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän persoonat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sekä sarkopeniaa sairastaville vanhemmille aikuisille että aivohalvauksen selviytyneille määritellään joukko persoonaa (=edustus ryhmästä, jolla on yhteisiä piirteitä).
Tämä tunnistetaan ennalta määritettyjen avoimien kysymysten vastausten kvalitatiivisella analyysillä fokusryhmäkeskustelun aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Eksoskeleton käyttöä varten tarvittavien toimintojen tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Erityiset toiminnot, joissa eksoskeletonit osoittavat lisäarvoa, määritellään.
Tämä tunnistetaan laadullisella analyysillä vastausten ennalta määritettyihin avoimiin kysymyksiin fokusryhmäkeskustelun aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Käyttöliittymä ja suunnittelukonseptin muotoilu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvitetään eksoskeletonin käyttöliittymän ja suunnittelukonseptin keskeiset elementit.
Tämä tunnistetaan laadullisella analyysillä vastausten ennalta määritettyihin avoimiin kysymyksiin fokusryhmäkeskustelun aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Digitaalisen kuntoutuksen tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuvataan kuntoutustoimenpiteiden keskeiset osatekijät, joita eksoskeleton pitäisi pystyä arvioimaan.
Tämä tunnistetaan laadullisella analyysillä vastausten ennalta määritettyihin avoimiin kysymyksiin fokusryhmäkeskustelun aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RevalEXO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .