Welche Benutzeranforderungen müssen bei der Entwicklung eines Exoskeletts für die unteren Gliedmaßen berücksichtigt werden? Eine qualitative Studie.
16. April 2024 aktualisiert von: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Bedürfnisse und Anforderungen von Endbenutzern hinsichtlich der Implementierung eines Exoskeletts für die unteren Extremitäten in einer abgelegenen häuslichen Umgebung zu ermitteln. Zu den Endnutzern zählen ältere Erwachsene mit Sarkopenie, Personen nach einem Schlaganfall und Physiotherapeuten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Was sind die Bedürfnisse und Anforderungen der Endnutzer bei der Entwicklung eines Exoskeletts für die unteren Gliedmaßen, das in einer abgelegenen häuslichen Umgebung eingesetzt werden kann?
Die Teilnehmer nehmen an drei separaten Fokusgruppensitzungen teil, in denen sie die vorgegebenen Themen diskutieren. Die Interaktionen zwischen den Teilnehmern werden durch offene Fragen geleitet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Menschen nach einem Schlaganfall:
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Schlaganfalldiagnose vor ≥ 3 Monaten
- Aktuelle Schwierigkeiten beim Gehen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Sprachstörung
- Verminderte kognitive Kompetenz
Ältere Erwachsene mit Sarkopenie:
Einschlusskriterien:
- > 65 Jahre alt
- Schwierigkeiten beim Sitzen und Stehen
- Aktuelle Schwierigkeiten beim Gehen
Ausschlusskriterien:
- Verminderte kognitive Kompetenz
Physiotherapeut:
Einschlusskriterien:
- Derzeit als Physiotherapeut tätig
- Erfahrung in der Behandlung von Menschen mit Sarkopenie und/oder Erkrankungen nach einem Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht verbal antworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Menschen nach einem Schlaganfall
In der Fokusgruppendiskussion werden die Bedürfnisse und Anforderungen dieser Gruppe ermittelt.
|
Der Teilnehmer wird gebeten, an drei separaten Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, bei denen das Co-Design-Prinzip umgesetzt wird.
Gemäß dem Co-Design-Prinzip tragen die Teilnehmer aktiv zu den primären Ergebnissen bei.
Als Orientierung für die Diskussion werden offene Fragen gestellt.
Die Interaktion zwischen den Teilnehmern wird gefördert.
|
|
Experimental: Ältere Erwachsene mit Sarkopenie
In der Fokusgruppendiskussion werden die Bedürfnisse und Anforderungen dieser Gruppe ermittelt.
|
Der Teilnehmer wird gebeten, an drei separaten Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, bei denen das Co-Design-Prinzip umgesetzt wird.
Gemäß dem Co-Design-Prinzip tragen die Teilnehmer aktiv zu den primären Ergebnissen bei.
Als Orientierung für die Diskussion werden offene Fragen gestellt.
Die Interaktion zwischen den Teilnehmern wird gefördert.
|
|
Experimental: Physiotherapeuten
In der Fokusgruppendiskussion werden die Bedürfnisse und Anforderungen dieser Gruppe ermittelt.
|
Der Teilnehmer wird gebeten, an drei separaten Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, bei denen das Co-Design-Prinzip umgesetzt wird.
Gemäß dem Co-Design-Prinzip tragen die Teilnehmer aktiv zu den primären Ergebnissen bei.
Als Orientierung für die Diskussion werden offene Fragen gestellt.
Die Interaktion zwischen den Teilnehmern wird gefördert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzer-Personas
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Eine Reihe von Personas (=Repräsentation einer Gruppe von Personen mit gemeinsamen Merkmalen) wird sowohl für die älteren Erwachsenen mit Sarkopenie als auch für die Schlaganfallüberlebenden definiert.
Dies wird durch die qualitative Analyse der Antworten auf vordefinierte offene Fragen während der Fokusgruppendiskussion ermittelt.
|
8 Wochen
|
|
Identifizierung von Aktivitäten zur Verwendung als Exoskelett
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es werden spezifische Aktivitäten definiert, bei denen Exoskelette einen Mehrwert darstellen.
Dies wird durch die qualitative Analyse der Antworten auf vordefinierte offene Fragen während der Fokusgruppendiskussion ermittelt.
|
8 Wochen
|
|
Formulierung von Schnittstellen- und Designkonzepten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es werden Schlüsselelemente der Schnittstelle und des Designkonzepts von Exoskeletten beschrieben.
Dies wird durch die qualitative Analyse der Antworten auf vordefinierte offene Fragen während der Fokusgruppendiskussion ermittelt.
|
8 Wochen
|
|
Ergebnisse der digitalen Rehabilitation
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es werden wesentliche Elemente von Rehabilitationsmaßnahmen beschrieben, die ein Exoskelett beurteilen können sollte.
Dies wird durch die qualitative Analyse der Antworten auf vordefinierte offene Fragen während der Fokusgruppendiskussion ermittelt.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RevalEXO1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .