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하지 외골격을 개발할 때 어떤 사용자 요구 사항을 고려해야 합니까? 질적 연구.

2024년 4월 16일 업데이트: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

이 연구의 목표는 원격 가정 환경에서 하지 외골격 구현에 관한 최종 사용자의 요구 사항과 요구 사항을 식별하는 것입니다. 최종 사용자에는 근육감소증이 있는 노인, 뇌졸중 후 개인 및 물리치료사가 포함됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 원격 가정 환경에서 구현할 수 있는 하지 외골격을 개발할 때 최종 사용자 집단의 필요와 요구 사항은 무엇입니까?

참가자들은 세 가지 별도의 포커스 그룹 세션에 참여하여 미리 결정된 주제에 대해 논의하게 됩니다. 참가자 간의 상호 작용은 공개 질문을 통해 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussels
      • Jette, Brussels, 벨기에, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

뇌졸중 후 사람들:

포함 기준:

  • > 18세
  • ≥ 3개월 전 뇌졸중 진단을 받은 경우
  • 현재 보행 중 어려움

제외 기준:

  • 심각한 언어 장애
  • 인지 능력 저하

근육감소증이 있는 노인:

포함 기준:

  • > 65세
  • 의자에 앉아 서 있을 때의 어려움
  • 현재 보행 중 어려움

제외 기준:

  • 인지 능력 저하

물리치료사:

포함 기준:

  • 현재 물리치료사로 활동중
  • 근육감소증 및/또는 뇌졸중 후 질환이 있는 사람들을 치료한 경험

제외 기준:

  • 말로는 대답할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 후 사람들
포커스 그룹 토론에서는 이 그룹의 요구 사항과 요구 사항을 평가합니다.
참가자는 공동 디자인 원칙을 구현하는 세 가지 별도의 포커스 그룹 토론에 참여하도록 요청받게 됩니다. 공동 디자인 원칙에 따라 참가자는 주요 결과를 위해 적극적으로 기여할 것입니다. 토론을 안내하기 위해 공개 질문이 요청됩니다. 참가자 간의 상호 작용이 장려됩니다.
실험적: 근육감소증이 있는 노인
포커스 그룹 토론에서는 이 그룹의 요구 사항과 요구 사항을 평가합니다.
참가자는 공동 디자인 원칙을 구현하는 세 가지 별도의 포커스 그룹 토론에 참여하도록 요청받게 됩니다. 공동 디자인 원칙에 따라 참가자는 주요 결과를 위해 적극적으로 기여할 것입니다. 토론을 안내하기 위해 공개 질문이 요청됩니다. 참가자 간의 상호 작용이 장려됩니다.
실험적: 물리치료사
포커스 그룹 토론에서는 이 그룹의 요구 사항과 요구 사항을 평가합니다.
참가자는 공동 디자인 원칙을 구현하는 세 가지 별도의 포커스 그룹 토론에 참여하도록 요청받게 됩니다. 공동 디자인 원칙에 따라 참가자는 주요 결과를 위해 적극적으로 기여할 것입니다. 토론을 안내하기 위해 공개 질문이 요청됩니다. 참가자 간의 상호 작용이 장려됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 페르소나
기간: 8주
근육감소증이 있는 노인과 뇌졸중 생존자 모두에 대해 일련의 페르소나(=공통 특성을 가진 개인 그룹의 대표)가 정의됩니다. 이는 포커스 그룹 토론 중 미리 정의된 공개 질문에 대한 답변의 질적 분석을 통해 식별됩니다.
8주
외골격 사용을 위한 활동 식별
기간: 8주
외골격이 부가가치를 나타내는 특정 활동이 정의됩니다. 이는 포커스 그룹 토론 중 미리 정의된 공개 질문에 대한 답변의 질적 분석을 통해 식별됩니다.
8주
인터페이스 및 디자인 컨셉 정립
기간: 8주
외골격의 인터페이스와 디자인 컨셉에 대한 핵심요소에 대해 설명한다. 이는 포커스 그룹 토론 중 미리 정의된 공개 질문에 대한 답변의 질적 분석을 통해 식별됩니다.
8주
디지털 재활 결과
기간: 8주
외골격이 평가할 수 있어야 하는 재활 조치의 핵심 요소에 대해 설명합니다. 이는 포커스 그룹 토론 중 미리 정의된 공개 질문에 대한 답변의 질적 분석을 통해 식별됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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