Jaké uživatelské požadavky je třeba vzít v úvahu při vývoji exoskeletonu dolní končetiny? Kvalitativní studie.
16. dubna 2024 aktualizováno: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Cílem této studie je identifikovat potřeby a požadavky koncových uživatelů ohledně implementace exoskeletonu dolní končetiny ve vzdáleném domácím prostředí. Mezi koncové uživatele patří starší dospělí se sarkopenií, jedinci po mrtvici a fyzioterapeuti. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jaké jsou potřeby a požadavky populace koncových uživatelů při vývoji exoskeletu dolních končetin, který lze implementovat v prostředí vzdáleného domova?
Účastníci se zapojí do tří samostatných fokusních skupin, ve kterých budou diskutovat o předem stanovených tématech. Interakce mezi účastníky budou vedeny otevřenými otázkami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgie, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Lidé po mrtvici:
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- ≥ před 3 měsíci diagnóza cévní mozkové příhody
- Současné potíže při chůzi
Kritéria vyloučení:
- Závažná porucha řeči
- Snížená kognitivní kompetence
Starší dospělí se sarkopenií:
Kritéria pro zařazení:
- > 65 let
- Potíže při sezení na židli vstoje
- Současné potíže při chůzi
Kritéria vyloučení:
- Snížená kognitivní kompetence
Fyzioterapeut:
Kritéria pro zařazení:
- V současné době působí jako fyzioterapeut
- Zkušenosti s léčbou lidí se sarkopenií a/nebo stavy po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Nelze slovně odpovědět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidé po mrtvici
Diskuse ve fokusní skupině posoudí potřeby a požadavky této skupiny.
|
Účastník bude požádán, aby se zúčastnil tří samostatných diskusních skupin, které zavádějí princip společného návrhu.
Podle principu co-design budou účastníci aktivně přispívat k primárním výsledkům.
Pro vedení diskuse budou položeny otevřené otázky.
Interakce mezi účastníky bude podporována.
|
|
Experimentální: Starší dospělí se sarkopenií
Diskuse ve fokusní skupině posoudí potřeby a požadavky této skupiny.
|
Účastník bude požádán, aby se zúčastnil tří samostatných diskusních skupin, které zavádějí princip společného návrhu.
Podle principu co-design budou účastníci aktivně přispívat k primárním výsledkům.
Pro vedení diskuse budou položeny otevřené otázky.
Interakce mezi účastníky bude podporována.
|
|
Experimentální: Fyzioterapeuti
Diskuse ve fokusní skupině posoudí potřeby a požadavky této skupiny.
|
Účastník bude požádán, aby se zúčastnil tří samostatných diskusních skupin, které zavádějí princip společného návrhu.
Podle principu co-design budou účastníci aktivně přispívat k primárním výsledkům.
Pro vedení diskuse budou položeny otevřené otázky.
Interakce mezi účastníky bude podporována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Personas uživatele
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude definován soubor osobností (=reprezentace skupiny jedinců se společnými charakteristikami) jak pro starší dospělé se sarkopenií, tak pro pacienty po cévní mozkové příhodě.
To je identifikováno prostřednictvím kvalitativní analýzy odpovědí na předem definované otevřené otázky během diskuse ve fokusní skupině.
|
8 týdnů
|
|
Identifikace činností pro použití exoskeletu
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou definovány konkrétní aktivity, kde exoskeletony prokazují přidanou hodnotu.
To je identifikováno prostřednictvím kvalitativní analýzy odpovědí na předem definované otevřené otázky během diskuse ve fokusní skupině.
|
8 týdnů
|
|
Rozhraní a formulace koncepce designu
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou popsány klíčové prvky rozhraní a koncepce designu exoskeletonů.
To je identifikováno prostřednictvím kvalitativní analýzy odpovědí na předem definované otevřené otázky během diskuse ve fokusní skupině.
|
8 týdnů
|
|
Výsledky digitální rehabilitace
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou popsány klíčové prvky rehabilitačních opatření, které by měl být exoskeleton schopen posoudit.
To je identifikováno prostřednictvím kvalitativní analýzy odpovědí na předem definované otevřené otázky během diskuse ve fokusní skupině.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RevalEXO1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .