Hvilke brugerkrav skal tages i betragtning, når man udvikler et eksoskelet i underekstremiteterne? En kvalitativ undersøgelse.
16. april 2024 opdateret af: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Målet med denne undersøgelse er at identificere slutbrugernes behov og krav til implementering af et eksoskelet i underekstremiteterne i et fjerntliggende hjem. Slutbrugerne omfatter ældre voksne med sarkopeni, personer efter slagtilfælde og fysioterapeuter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Hvad er slutbrugerpopulationens behov og krav, når de udvikler et undereksoskelet, der kan implementeres i et fjerntliggende hjem?
Deltagerne vil deltage i tre separate fokusgruppesessioner, hvor de vil diskutere de forudbestemte emner. Interaktioner mellem deltagerne vil blive styret af åbne spørgsmål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Personer efter slagtilfælde:
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- ≥ 3 måneder siden apopleksidiagnose
- Aktuelle vanskeligheder under gang
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig taleforstyrrelse
- Nedsat kognitiv kompetence
Ældre voksne med sarkopeni:
Inklusionskriterier:
- > 65 år gammel
- Vanskeligheder under stol sidde at stå
- Aktuelle vanskeligheder under gang
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat kognitiv kompetence
Fysioterapeut:
Inklusionskriterier:
- Er i øjeblikket aktiv som fysioterapeut
- Erfaring med behandling af personer med sarkopeni og/eller post-apopleksi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke svare mundtligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Folk efter slagtilfælde
Fokusgruppediskussionen vil vurdere denne gruppes behov og krav.
|
Deltageren vil blive bedt om at deltage i tre separate fokusgruppediskussioner, der implementerer co-design princippet.
Efter co-design princippet vil deltagerne aktivt bidrage til de primære resultater.
Der vil blive stillet åbne spørgsmål for at styre diskussionen.
Interaktion mellem deltagerne vil blive opmuntret.
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne med sarkopeni
Fokusgruppediskussionen vil vurdere denne gruppes behov og krav.
|
Deltageren vil blive bedt om at deltage i tre separate fokusgruppediskussioner, der implementerer co-design princippet.
Efter co-design princippet vil deltagerne aktivt bidrage til de primære resultater.
Der vil blive stillet åbne spørgsmål for at styre diskussionen.
Interaktion mellem deltagerne vil blive opmuntret.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapeuter
Fokusgruppediskussionen vil vurdere denne gruppes behov og krav.
|
Deltageren vil blive bedt om at deltage i tre separate fokusgruppediskussioner, der implementerer co-design princippet.
Efter co-design princippet vil deltagerne aktivt bidrage til de primære resultater.
Der vil blive stillet åbne spørgsmål for at styre diskussionen.
Interaktion mellem deltagerne vil blive opmuntret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruger Personas
Tidsramme: 8 uger
|
Et sæt af personas (=repræsentation af en gruppe individer med fælles karakteristika) vil blive defineret for både ældre voksne med sarkopeni og slagtilfældeoverlevere.
Dette identificeres gennem den kvalitative analyse af svarene på foruddefinerede åbne spørgsmål under fokusgruppediskussionen.
|
8 uger
|
|
Identifikation af aktiviteter til brug af eksoskelet
Tidsramme: 8 uger
|
Specifikke aktiviteter, hvor eksoskeletter viser merværdi, vil blive defineret.
Dette identificeres gennem den kvalitative analyse af svarene på foruddefinerede åbne spørgsmål under fokusgruppediskussionen.
|
8 uger
|
|
Formulering af grænseflade og designkoncept
Tidsramme: 8 uger
|
Nøgleelementer på grænsefladen og designkonceptet for exoskeletter vil blive beskrevet.
Dette identificeres gennem den kvalitative analyse af svarene på foruddefinerede åbne spørgsmål under fokusgruppediskussionen.
|
8 uger
|
|
Digitale rehabiliteringsresultater
Tidsramme: 8 uger
|
Nøgleelementer i rehabiliteringstiltag, som et eksoskelet skal kunne vurdere, vil blive beskrevet.
Dette identificeres gennem den kvalitative analyse af svarene på foruddefinerede åbne spørgsmål under fokusgruppediskussionen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RevalEXO1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .