Jakie wymagania użytkownika należy wziąć pod uwagę podczas opracowywania egzoszkieletu kończyny dolnej? Badanie jakościowe.
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Celem tego badania jest identyfikacja potrzeb i wymagań użytkowników końcowych w zakresie wdrażania egzoszkieletu kończyny dolnej w odległych warunkach domowych. Użytkownikami końcowymi są osoby starsze chore na sarkopenię, osoby po udarze i fizjoterapeuci. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jakie są potrzeby i wymagania populacji użytkowników końcowych podczas opracowywania egzoszkieletu kończyny dolnej, który można wdrożyć w odległych warunkach domowych?
Uczestnicy wezmą udział w trzech odrębnych sesjach grup fokusowych, podczas których omówią wcześniej ustalone tematy. Interakcja pomiędzy uczestnikami będzie prowadzona w oparciu o pytania otwarte.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Osoby po udarze:
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- ≥ 3 miesiące temu diagnoza udaru
- Aktualne trudności w czasie chodu
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia mowy
- Obniżone kompetencje poznawcze
Starsi dorośli z sarkopenią:
Kryteria przyjęcia:
- > 65 lat
- Trudności w siadaniu i wstawaniu na krześle
- Aktualne trudności w czasie chodu
Kryteria wyłączenia:
- Obniżone kompetencje poznawcze
Fizjoterapeuta:
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie pracuje jako fizjoterapeuta
- Doświadczenie w leczeniu osób chorych na sarkopenię i/lub stany poudarowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogę odpowiedzieć ustnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ludzie po udarze
Dyskusja w grupie fokusowej oceni potrzeby i wymagania tej grupy.
|
Uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w trzech odrębnych dyskusjach w grupach fokusowych wdrażających zasadę współprojektowania.
Zgodnie z zasadą wspólnego projektowania uczestnicy będą aktywnie przyczyniać się do osiągnięcia głównych wyników.
Zostaną zadane pytania otwarte, które poprowadzą dyskusję.
Będziemy zachęcać do interakcji między uczestnikami.
|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze z sarkopenią
Dyskusja w grupie fokusowej oceni potrzeby i wymagania tej grupy.
|
Uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w trzech odrębnych dyskusjach w grupach fokusowych wdrażających zasadę współprojektowania.
Zgodnie z zasadą wspólnego projektowania uczestnicy będą aktywnie przyczyniać się do osiągnięcia głównych wyników.
Zostaną zadane pytania otwarte, które poprowadzą dyskusję.
Będziemy zachęcać do interakcji między uczestnikami.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapeuci
Dyskusja w grupie fokusowej oceni potrzeby i wymagania tej grupy.
|
Uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w trzech odrębnych dyskusjach w grupach fokusowych wdrażających zasadę współprojektowania.
Zgodnie z zasadą wspólnego projektowania uczestnicy będą aktywnie przyczyniać się do osiągnięcia głównych wyników.
Zostaną zadane pytania otwarte, które poprowadzą dyskusję.
Będziemy zachęcać do interakcji między uczestnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Persony użytkowników
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zbiór person (=reprezentacja grupy osób o wspólnych cechach) zostanie zdefiniowany zarówno dla osób starszych chorych na sarkopenię, jak i osób, które przeżyły udar.
Można to zidentyfikować poprzez analizę jakościową odpowiedzi na wcześniej zdefiniowane pytania otwarte podczas dyskusji w grupie fokusowej.
|
8 tygodni
|
|
Identyfikacja działań związanych z wykorzystaniem egzoszkieletu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostaną określone konkretne działania, w przypadku których egzoszkielety wykazują wartość dodaną.
Można to zidentyfikować poprzez analizę jakościową odpowiedzi na wcześniej zdefiniowane pytania otwarte podczas dyskusji w grupie fokusowej.
|
8 tygodni
|
|
Sformułowanie koncepcji interfejsu i projektu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Opisane zostaną kluczowe elementy interfejsu i koncepcji projektowej egzoszkieletów.
Można to zidentyfikować poprzez analizę jakościową odpowiedzi na wcześniej zdefiniowane pytania otwarte podczas dyskusji w grupie fokusowej.
|
8 tygodni
|
|
Wyniki rehabilitacji cyfrowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Opisane zostaną kluczowe elementy działań rehabilitacyjnych, które egzoszkielet powinien móc ocenić.
Można to zidentyfikować poprzez analizę jakościową odpowiedzi na wcześniej zdefiniowane pytania otwarte podczas dyskusji w grupie fokusowej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RevalEXO1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .