Quali requisiti dell'utente devono essere considerati quando si sviluppa un esoscheletro per gli arti inferiori? Uno studio qualitativo.
16 aprile 2024 aggiornato da: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
L'obiettivo di questo studio è identificare le esigenze e i requisiti degli utenti finali riguardo all'implementazione di un esoscheletro degli arti inferiori in un ambiente domestico remoto. Gli utenti finali includono anziani con sarcopenia, individui post-ictus e fisioterapisti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Quali sono le esigenze e i requisiti della popolazione degli utenti finali nello sviluppo di un esoscheletro degli arti inferiori che possa essere implementato in un ambiente domestico remoto?
I partecipanti saranno impegnati in tre sessioni separate di focus group, in cui discuteranno gli argomenti predeterminati. Le interazioni tra i partecipanti saranno guidate da domande aperte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgio, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Persone post-ictus:
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- ≥ 3 mesi fa diagnosi di ictus
- Difficoltà attuali durante l'andatura
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo del linguaggio
- Competenza cognitiva ridotta
Anziani con sarcopenia:
Criterio di inclusione:
- > 65 anni
- Difficoltà nel sedersi o stare in piedi su una sedia
- Difficoltà attuali durante l'andatura
Criteri di esclusione:
- Competenza cognitiva ridotta
Fisioterapista:
Criterio di inclusione:
- Attualmente attivo come fisioterapista
- Esperienza nel trattamento di persone affette da sarcopenia e/o condizioni post-ictus
Criteri di esclusione:
- Non posso rispondere verbalmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Persone post-ictus
La discussione del focus group valuterà le esigenze e i requisiti di questo gruppo.
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Al partecipante verrà chiesto di prendere parte a tre discussioni separate di focus group che implementano il principio di co-progettazione.
Seguendo il principio di co-progettazione i partecipanti contribuiranno attivamente al raggiungimento dei risultati primari.
Verranno poste domande aperte per orientare la discussione.
Sarà incoraggiata l’interazione tra i partecipanti.
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Sperimentale: Anziani con sarcopenia
La discussione del focus group valuterà le esigenze e i requisiti di questo gruppo.
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Al partecipante verrà chiesto di prendere parte a tre discussioni separate di focus group che implementano il principio di co-progettazione.
Seguendo il principio di co-progettazione i partecipanti contribuiranno attivamente al raggiungimento dei risultati primari.
Verranno poste domande aperte per orientare la discussione.
Sarà incoraggiata l’interazione tra i partecipanti.
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Sperimentale: Fisioterapisti
La discussione del focus group valuterà le esigenze e i requisiti di questo gruppo.
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Al partecipante verrà chiesto di prendere parte a tre discussioni separate di focus group che implementano il principio di co-progettazione.
Seguendo il principio di co-progettazione i partecipanti contribuiranno attivamente al raggiungimento dei risultati primari.
Verranno poste domande aperte per orientare la discussione.
Sarà incoraggiata l’interazione tra i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Personas utente
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà definito un insieme di personas (=rappresentazione di un gruppo di individui con caratteristiche comuni) sia per gli anziani con sarcopenia che per i sopravvissuti all'ictus.
Ciò viene identificato attraverso l'analisi qualitativa delle risposte a domande aperte predefinite durante la discussione del focus group.
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8 settimane
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Identificazione delle attività per l'uso dell'esoscheletro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno definite attività specifiche in cui gli esoscheletri dimostrano un valore aggiunto.
Ciò viene identificato attraverso l'analisi qualitativa delle risposte a domande aperte predefinite durante la discussione del focus group.
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8 settimane
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Formulazione di interfacce e concetti di design
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno descritti gli elementi chiave sull'interfaccia e sul concetto di design degli esoscheletri.
Ciò viene identificato attraverso l'analisi qualitativa delle risposte a domande aperte predefinite durante la discussione del focus group.
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8 settimane
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Risultati della riabilitazione digitale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno descritti gli elementi chiave delle misure di riabilitazione che un esoscheletro dovrebbe essere in grado di valutare.
Ciò viene identificato attraverso l'analisi qualitativa delle risposte a domande aperte predefinite durante la discussione del focus group.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RevalEXO1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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