Quais requisitos do usuário precisam ser considerados ao desenvolver um exoesqueleto de membros inferiores? Um estudo qualitativo.
16 de abril de 2024 atualizado por: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
O objetivo deste estudo é identificar as necessidades e requisitos dos usuários finais em relação à implementação de um exoesqueleto de membros inferiores em um ambiente doméstico remoto. Os usuários finais incluem idosos com sarcopenia, indivíduos pós-AVC e fisioterapeutas. A principal questão que pretende responder é:
• Quais são as necessidades e exigências da população de usuários finais ao desenvolver um exoesqueleto de membros inferiores que possa ser implementado em um ambiente doméstico remoto?
Os participantes participarão de três sessões separadas de grupos focais, nas quais discutirão os tópicos pré-determinados. As interações entre os participantes serão guiadas por perguntas abertas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Pessoas pós-AVC:
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- ≥ há 3 meses diagnóstico de AVC
- Dificuldades atuais durante a marcha
Critério de exclusão:
- Distúrbio grave da fala
- Competência cognitiva reduzida
Idosos com sarcopenia:
Critério de inclusão:
- > 65 anos
- Dificuldades ao sentar na cadeira para ficar em pé
- Dificuldades atuais durante a marcha
Critério de exclusão:
- Competência cognitiva reduzida
Fisioterapeuta:
Critério de inclusão:
- Atualmente atua como fisioterapeuta
- Experiência no tratamento de pessoas com sarcopenia e/ou condições pós-AVC
Critério de exclusão:
- Não consigo responder verbalmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoas pós-AVC
A discussão do grupo focal avaliará as necessidades e exigências deste grupo.
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O participante será convidado a participar de três discussões de grupos focais separadas que implementam o princípio de co-design.
Seguindo o princípio do co-design, os participantes contribuirão ativamente para os resultados primários.
Serão feitas perguntas abertas para orientar a discussão.
A interação entre os participantes será incentivada.
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Experimental: Idosos com sarcopenia
A discussão do grupo focal avaliará as necessidades e exigências deste grupo.
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O participante será convidado a participar de três discussões de grupos focais separadas que implementam o princípio de co-design.
Seguindo o princípio do co-design, os participantes contribuirão ativamente para os resultados primários.
Serão feitas perguntas abertas para orientar a discussão.
A interação entre os participantes será incentivada.
|
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Experimental: Fisioterapeutas
A discussão do grupo focal avaliará as necessidades e exigências deste grupo.
|
O participante será convidado a participar de três discussões de grupos focais separadas que implementam o princípio de co-design.
Seguindo o princípio do co-design, os participantes contribuirão ativamente para os resultados primários.
Serão feitas perguntas abertas para orientar a discussão.
A interação entre os participantes será incentivada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Personagens de usuário
Prazo: 8 semanas
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Será definido um conjunto de personas (=representação de um grupo de indivíduos com características comuns) tanto para os idosos com sarcopenia como para os sobreviventes de AVC.
Isto é identificado através da análise qualitativa das respostas às questões abertas predefinidas durante a discussão do grupo focal.
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8 semanas
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Identificação de atividades para uso de exoesqueleto
Prazo: 8 semanas
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Serão definidas atividades específicas onde os exoesqueletos demonstrem valor acrescentado.
Isto é identificado através da análise qualitativa das respostas às questões abertas predefinidas durante a discussão do grupo focal.
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8 semanas
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Formulação de Interface e Conceito de Design
Prazo: 8 semanas
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Serão descritos os principais elementos da interface e do conceito de design dos exoesqueletos.
Isto é identificado através da análise qualitativa das respostas às questões abertas predefinidas durante a discussão do grupo focal.
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8 semanas
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Resultados da reabilitação digital
Prazo: 8 semanas
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Serão descritos os principais elementos das medidas de reabilitação que um exoesqueleto deve ser capaz de avaliar.
Isto é identificado através da análise qualitativa das respostas às questões abertas predefinidas durante a discussão do grupo focal.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RevalEXO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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