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¿Qué requisitos del usuario deben tenerse en cuenta al desarrollar un exoesqueleto para las extremidades inferiores? Un estudio cualitativo.

16 de abril de 2024 actualizado por: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

El objetivo de este estudio es identificar las necesidades y requisitos de los usuarios finales con respecto a la implementación de un exoesqueleto de extremidades inferiores en un entorno doméstico remoto. Los usuarios finales incluyen adultos mayores con sarcopenia, personas que han sufrido un accidente cerebrovascular y fisioterapeutas. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Cuáles son las necesidades y requisitos de la población de usuarios finales al desarrollar un exoesqueleto para miembros inferiores que pueda implementarse en un entorno doméstico remoto?

Los participantes participarán en tres sesiones de grupos focales separadas, en las que discutirán los temas predeterminados. Las interacciones entre los participantes estarán guiadas por preguntas abiertas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Personas después de un accidente cerebrovascular:

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular hace ≥ 3 meses
  • Dificultades actuales durante la marcha.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno grave del habla
  • Competencia cognitiva reducida

Adultos mayores con sarcopenia:

Criterios de inclusión:

  • > 65 años
  • Dificultades al sentarse y pararse en una silla
  • Dificultades actuales durante la marcha.

Criterio de exclusión:

  • Competencia cognitiva reducida

Fisioterapeuta:

Criterios de inclusión:

  • Actualmente activo como fisioterapeuta.
  • Experiencia en el tratamiento de personas con sarcopenia y/o condiciones post-ictus.

Criterio de exclusión:

  • No puedo responder verbalmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Personas después de un accidente cerebrovascular
La discusión del grupo focal evaluará las necesidades y requerimientos de este grupo.
Otro: Discusión en grupo focal
Se le pedirá al participante que participe en tres discusiones de grupos focales separados que implementan el principio de codiseño. Siguiendo el principio de codiseño, los participantes contribuirán activamente a los resultados primarios. Se harán preguntas abiertas para guiar la discusión. Se fomentará la interacción entre los participantes.
Experimental: Adultos mayores con sarcopenia
La discusión del grupo focal evaluará las necesidades y requerimientos de este grupo.
Otro: Discusión en grupo focal
Se le pedirá al participante que participe en tres discusiones de grupos focales separados que implementan el principio de codiseño. Siguiendo el principio de codiseño, los participantes contribuirán activamente a los resultados primarios. Se harán preguntas abiertas para guiar la discusión. Se fomentará la interacción entre los participantes.
Experimental: Fisioterapeutas
La discusión del grupo focal evaluará las necesidades y requerimientos de este grupo.
Otro: Discusión en grupo focal
Se le pedirá al participante que participe en tres discusiones de grupos focales separados que implementan el principio de codiseño. Siguiendo el principio de codiseño, los participantes contribuirán activamente a los resultados primarios. Se harán preguntas abiertas para guiar la discusión. Se fomentará la interacción entre los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Personas de usuario
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se definirá un conjunto de personas (= representación de un grupo de individuos con características comunes) tanto para los adultos mayores con sarcopenia como para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Esto se identifica a través del análisis cualitativo de las respuestas a preguntas abiertas predefinidas durante la discusión del grupo focal.
8 semanas
Identificación de actividades para el uso de exoesqueletos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se definirán actividades específicas donde los exoesqueletos demuestren un valor añadido. Esto se identifica mediante el análisis cualitativo de las respuestas a preguntas abiertas predefinidas durante la discusión del grupo focal.
8 semanas
Formulación de conceptos de diseño e interfaz
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se describirán elementos clave sobre la interfaz y el concepto de diseño de exoesqueletos. Esto se identifica mediante el análisis cualitativo de las respuestas a preguntas abiertas predefinidas durante la discusión del grupo focal.
8 semanas
Resultados de la rehabilitación digital
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se describirán los elementos clave de las medidas de rehabilitación que un exoesqueleto debería poder evaluar. Esto se identifica mediante el análisis cualitativo de las respuestas a preguntas abiertas predefinidas durante la discusión del grupo focal.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vrije Universiteit Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Swinnen, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RevalEXO1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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