非常に低いケトジェニックダイエットとエネルギー消費
2025年5月28日 更新者：Alessio Basolo、University of Pisa
肥満女性のエネルギー代謝に対する超低ケトジェニックダイエットの影響
この研究は、メタボリックチャンバーを使用して、肥満女性を対象に28日間継続した超低カロリーケトジェニックダイエットの活性期の体重、体組成、エネルギー代謝に対する有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、ピサ大学病院の肥満およびリポジストロフィーセンターで募集されました。
登録された被験者は、代謝室内で 0 日目から 4 週間 (0 ～ 28 日目) の期間、超低カロリーのケトジェニックダイエットのアクティブフェーズを受けました。
0日目、7日目、28日目に、患者は代謝チャンバーを使用してエネルギー代謝の24時間測定を受けました。
チャンバーから出る日に、全身濃度測定 (Lunar iDXA; GE Healthcare) を使用して体組成の測定を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Pisa、イタリア、56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過体重と肥満
除外基準:
- 1 型および 2 型糖尿病
- 内分泌疾患
- 喘息または肺の状態
- 循環器疾患
- 胃腸疾患
- 肝疾患
- 腎臓病
- 貧血（ヘモグロビン < 11 g/dL）
- 白血球減少症 (白血球数 < 4,000/mcL)
- 血小板減少症（血小板 < 150,000/mcL）
- 中枢神経系障害
- 神経変性疾患
- 精神障害
- 摂食障害
- アルコール乱用と薬物依存
- 妊娠
- 授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非常に低いケトジェニックダイエット
過体重および肥満の患者の減量治療
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非常に低いケトジェニックダイエットのアクティブフェーズの1か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー消費の尺度
時間枠：1ヶ月
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エネルギー消費量（キロカロリー）の測定は、代謝室、24 時間全室間接熱量計を使用して評価されます。
したがって、測定値は 24 時間にわたるキロカロリーで表されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ferruccio Santini, MD、University of Pisa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月16日
一次修了 (実際)
2024年1月16日
研究の完了 (実際)
2025年3月16日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EECR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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