매우 낮은 케톤 생성 식단 및 에너지 소비
2024년 2월 6일 업데이트: Alessio Basolo, University of Pisa
비만 여성의 에너지 대사에 대한 매우 낮은 케톤 생성 식단의 효과
이 연구는 28일 동안 비만이 지속되는 여성의 초저칼로리 케톤 생성 식이 요법의 활성 단계가 대사 챔버를 사용하여 체중, 신체 구성 및 에너지 대사에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
피사 대학병원 비만 및 지방이영양증 센터에서 환자를 모집했습니다.
등록된 피험자들은 0일부터 4주 동안(0-28일) 대사실 내에서 초저칼로리 케톤 생성 식이요법의 활성 단계를 겪었습니다.
0일, 7일, 28일에 환자들은 대사실을 사용하여 24시간 동안 에너지 대사를 측정했습니다.
퇴원 당일 체성분 측정은 전신밀도측정기(Lunar iDXA, GE Healthcare)를 이용하여 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessio Basolo, MD
- 전화번호: 050997334
- 이메일: alessio.basolo@unipi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Ferruccio Santini, MD
- 전화번호: 050995001
- 이메일: ferruccio.santini@unipi.it
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56124
- 모병
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
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연락하다:
- Alessio Basolo, MD
- 전화번호: 050997334
- 이메일: alessio.basolo@unipi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중과 비만
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 내분비 장애
- 천식 또는 폐 질환
- 심혈관 질환
- 위장병
- 간 질환
- 신장 질환
- 빈혈(헤모글로빈 < 11g/dL)
- 백혈구 감소증(백혈구 < 4,000/mcL)
- 혈소판 감소증(혈소판 < 150,000/mcL)
- 중추신경계 장애
- 신경퇴행성 질환
- 정신 장애
- 섭식 장애
- 알코올 남용 및 약물 의존
- 임신
- 젖 분비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 매우 낮은 케톤 생성 식단
과체중 및 비만 환자의 체중 감량 치료
|
매우 낮은 케톤 생성 식단의 활성 단계 1개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비 측정
기간: 1 개월
|
에너지 소비 측정(킬로칼로리)은 대사실, 24시간 전체 방 간접 열량계를 사용하여 평가됩니다.
따라서 측정값은 24시간 동안 킬로칼로리로 표시됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EECR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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매우 낮은 케톤 생성 식단에 대한 임상 시험
-
University of British Columbia완전한