Dieta cetogênica muito baixa e gasto energético
28 de maio de 2025 atualizado por: Alessio Basolo, University of Pisa
Efeito da dieta cetogênica muito baixa no metabolismo energético em mulheres com obesidade
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da fase ativa de uma dieta cetogênica de muito baixas calorias em mulheres com obesidade com duração de 28 dias no peso corporal, composição corporal e metabolismo energético por meio de uma câmara metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram recrutados no Centro de Obesidade e Lipodistrofia do Hospital Universitário de Pisa.
Os indivíduos inscritos foram submetidos à fase ativa da dieta cetogênica de muito baixas calorias dentro da câmara metabólica a partir do dia 0 por um período de 4 semanas (dia 0-28).
Nos dias 0, 7 e 28, os pacientes foram submetidos a uma medição do metabolismo energético de 24 horas por meio da câmara metabólica.
No dia da saída da câmara, a medição da composição corporal foi realizada por meio de densitometria corporal total (Lunar iDXA; GE Healthcare).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Pisa, Itália, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso e obesidade
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
- distúrbios endócrinos
- asma ou condições pulmonares
- doença cardiovascular
- doença gastrointestinal
- doença hepática
- doenças renais
- anemia (hemoglobina < 11 g/dL)
- leucopenia (glóbulos brancos <4.000/mcL)
- trombocitopenia (plaquetas < 150.000/mcL)
- distúrbios do sistema nervoso central
- doenças neurodegenerativas
- distúrbios psiquiátricos
- distúrbios alimentares
- abuso de álcool e dependência de substâncias
- gravidez
- lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta cetogênica muito baixa
pacientes com sobrepeso e obesidade em tratamento para perda de peso
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1 mês de fase ativa de dieta cetogênica muito baixa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida do gasto energético
Prazo: 1 mês
|
medidas de gasto energético (em quilocalorias) serão avaliadas por meio da câmara metabólica, calorímetro indireto de sala inteira 24 horas.
Assim, as medidas serão expressas em Quilocalorias ao longo de 24 horas.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EECR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .