Dieta chetogenica e dispendio energetico molto bassi
28 maggio 2025 aggiornato da: Alessio Basolo, University of Pisa
Effetto della dieta chetogenica molto bassa sul metabolismo energetico nelle donne con obesità
Questo studio mirava a valutare l'efficacia della fase attiva di una dieta chetogenica a bassissimo contenuto calorico in donne con obesità della durata di 28 giorni sul peso corporeo, sulla composizione corporea e sul metabolismo energetico utilizzando una camera metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati reclutati presso il Centro Obesità e Lipodistrofia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Pisa.
I soggetti arruolati sono stati sottoposti a una fase attiva di dieta chetogenica a bassissimo contenuto calorico all'interno della camera metabolica dal giorno 0 per una durata di 4 settimane (giorni 0-28).
Nei giorni 0, 7 e 28, i pazienti sono stati sottoposti a una misurazione del metabolismo energetico nelle 24 ore utilizzando la camera metabolica.
Il giorno dell'uscita dalla camera è stata effettuata la misurazione della composizione corporea utilizzando la densitometria corporea totale (Lunar iDXA; GE Healthcare).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Pisa, Italia, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso e obesità
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2
- disturbi endocrini
- asma o patologie polmonari
- malattia cardiovascolare
- malattia gastrointestinale
- malattia del fegato
- malattie renali
- anemia (emoglobina < 11 g/dl)
- leucopenia (globuli bianchi < 4.000/μL)
- trombocitopenia (piastrine < 150.000/μL)
- disturbi del sistema nervoso centrale
- malattie neurodegenerative
- disturbi psichiatrici
- problemi alimentari
- abuso di alcol e dipendenza da sostanze
- gravidanza
- allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dieta chetogenica molto bassa
pazienti con sovrappeso e obesità in trattamento per la perdita di peso
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1 mese di fase attiva di dieta chetogenica a bassissimo contenuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura del dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 mese
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le misure del dispendio energetico (in chilocalorie) saranno valutate utilizzando la camera metabolica, il calorimetro indiretto a stanza intera 24 ore su 24.
Pertanto, le misure saranno espresse in Chilocalorie nell'arco delle 24 ore.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EECR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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