Bardzo niska dieta ketogeniczna i wydatki energetyczne
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Alessio Basolo, University of Pisa
Wpływ diety o bardzo niskiej zawartości ketogennej na metabolizm energii u kobiet z otyłością
Celem pracy była ocena efektywności fazy aktywnej bardzo niskokalorycznej diety ketogennej u kobiet z otyłością trwającej 28 dni na masę ciała, skład ciała i metabolizm energetyczny z wykorzystaniem komory metabolicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci byli rekrutowani w Centrum Otyłości i Lipodystrofii Szpitala Uniwersyteckiego w Pizie.
Włączeni pacjenci przeszli aktywną fazę bardzo niskokalorycznej diety ketogennej w komorze metabolicznej od dnia 0 przez okres 4 tygodni (dzień 0-28).
W dniach 0, 7 i 28 pacjentów poddano 24-godzinnemu pomiarowi metabolizmu energetycznego za pomocą komory metabolicznej.
W dniu wyjścia z komory wykonano pomiar składu ciała metodą densytometrii całego ciała (Lunar iDXA; GE Healthcare).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga i otyłość
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 i typu 2
- zaburzenia endokrynologiczne
- astma lub choroby płuc
- choroba sercowo-naczyniowa
- choroba żołądkowo-jelitowa
- choroba wątroby
- choroby nerek
- niedokrwistość (hemoglobina < 11 g/dL)
- leukopenia (białe krwinki < 4000/mcL)
- małopłytkowość (płytki krwi < 150 000/mcL)
- zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
- choroby neurodegeneracyjne
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia odżywiania
- nadużywanie alkoholu i uzależnienie od substancji psychoaktywnych
- ciąża
- laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta bardzo niskoketogenna
pacjentów z nadwagą i otyłością w leczeniu odchudzającym
|
1 miesiąc aktywnej fazy diety bardzo niskoketogennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
miary wydatku energetycznego (w kilokaloriach) zostaną oszacowane za pomocą komory metabolicznej, całodobowego kalorymetru pośredniego całego pomieszczenia.
Zatem pomiary będą wyrażone w kilokaloriach w ciągu 24 godzin.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EECR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .