Meget lavt ketogen diæt og energiforbrug
28. maj 2025 opdateret af: Alessio Basolo, University of Pisa
Effekt af meget lav ketogen diæt på energimetabolisme hos kvinder med fedme
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af den aktive fase af en meget lav-kalorie ketogen diæt hos kvinder med fedme, der varer 28 dage på kropsvægt, kropssammensætning og energimetabolisme ved hjælp af et stofskiftekammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter blev rekrutteret på Obesity and Lipodystrophy Center, University Hospital of Pisa.
Tilmeldte forsøgspersoner gennemgik den aktive fase af ketogen diæt med meget lavt kalorieindhold i det metaboliske kammer fra dag 0 i en varighed på 4 uger (dag 0-28).
På dag 0, 7 og 28 gennemgik patienterne en 24-timers måling af energimetabolisme ved hjælp af stofskiftekammeret.
På dagen for udgang fra kammeret blev måling af kropssammensætning udført ved hjælp af total-body densitometri (Lunar iDXA; GE Healthcare).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italien, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægt og fedme
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 og type 2 diabetes mellitus
- endokrine lidelser
- astma eller lungesygdomme
- kardiovaskulær sygdom
- mave-tarm sygdom
- lever sygdom
- nyresygdomme
- anæmi (hæmoglobin < 11 g/dL)
- leukopeni (hvide blodlegemer < 4.000/mcL)
- trombocytopeni (blodplader < 150.000/mcL)
- forstyrrelser i centralnervesystemet
- neurodegenerative sygdomme
- psykiatriske lidelser
- spiseforstyrrelser
- alkoholmisbrug og stofafhængighed
- graviditet
- amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: meget lav ketogen diæt
patienter med overvægt og fedme i behandling for vægttab
|
1 måneds aktiv fase af meget lav ketogen diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for energiforbrug
Tidsramme: 1 måned
|
mål for energiforbrug (i kilokalorier) vil blive vurderet ved at bruge stofskiftekammeret, 24-timers indirekte kalorimeter i hele rummet.
Målene vil således være udtrykt i Kilokalorier over 24 timer.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EECR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .