Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin alhainen ketogeeninen ruokavalio ja energiankulutus

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alessio Basolo, University of Pisa

Erittäin alhaisen ketogeenisen ruokavalion vaikutus lihavien naisten energia-aineenvaihduntaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aineenvaihduntakammiota käyttämällä erittäin vähäkalorisen ketogeenisen ruokavalion aktiivisen vaiheen tehokkuutta 28 päivää ylipainoisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoitiin Pisan yliopistollisen sairaalan liikalihavuus- ja lipodystrofiakeskukseen. Ilmoittautuneilla koehenkilöillä oli aktiivinen vaihe erittäin vähäkalorisesta ketogeenisesta ruokavaliosta aineenvaihduntakammiossa päivästä 0 alkaen 4 viikon ajan (päivät 0-28). Päivinä 0, 7 ja 28 potilaille tehtiin 24 tunnin energia-aineenvaihduntamittaus käyttämällä aineenvaihduntakammiota. Kammiosta poistumispäivänä kehon koostumuksen mittaus suoritettiin käyttämällä koko kehon densitometriaa (Lunar iDXA; GE Healthcare).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoa ja lihavuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus
  • endokriiniset häiriöt
  • astma tai keuhkosairaudet
  • sydän-ja verisuonitauti
  • maha-suolikanavan sairaus
  • maksasairaus
  • munuaisten sairaudet
  • anemia (hemoglobiini < 11 g/dl)
  • leukopenia (valkosolut < 4000/mcl)
  • trombosytopenia (verihiutaleita < 150 000/mcl)
  • keskushermoston häiriöt
  • neurodegeneratiiviset sairaudet
  • psykiatriset häiriöt
  • syömishäiriöt
  • alkoholin väärinkäyttö ja päihderiippuvuus
  • raskaus
  • imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erittäin matala ketogeeninen ruokavalio
ylipainoisia ja lihavia potilaita painonpudotuksen hoidossa
Ravintolisä: erittäin matala ketogeeninen ruokavalio
1 kuukauden aktiivinen vaihe erittäin vähäketogeenisessa ruokavaliossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
energiankulutuksen mitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
energiankulutuksen mittarit (kilokaloreina) arvioidaan käyttämällä aineenvaihduntakammiota, 24 tunnin koko huoneen epäsuoraa kalorimetriä. Siten mitat ilmaistaan ​​kilokaloreina 24 tunnin aikana.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Tutkijat

  • Päätutkija: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EECR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Energia-aineenvaihdunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa