Dieta cetogénica y gasto energético muy bajos
28 de mayo de 2025 actualizado por: Alessio Basolo, University of Pisa
Efecto de la dieta cetogénica muy baja sobre el metabolismo energético en mujeres con obesidad
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la fase activa de una dieta cetogénica muy baja en calorías en mujeres con obesidad de 28 días de duración sobre el peso corporal, la composición corporal y el metabolismo energético utilizando una cámara metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron reclutados en el Centro de Obesidad y Lipodistrofia del Hospital Universitario de Pisa.
Los sujetos inscritos se sometieron a la fase activa de una dieta cetogénica muy baja en calorías dentro de la cámara metabólica desde el día 0 durante 4 semanas (día 0-28).
Los días 0, 7 y 28, los pacientes se sometieron a una medición del metabolismo energético de 24 horas utilizando la cámara metabólica.
El día de la salida de la cámara, la medición de la composición corporal se realizó mediante densitometría corporal total (Lunar iDXA; GE Healthcare).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Pisa, Italia, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso y obesidad
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
- desordenes endocrinos
- asma o afecciones pulmonares
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad gastrointestinal
- enfermedad del higado
- enfermedades renales
- anemia (hemoglobina < 11 g/dL)
- leucopenia (glóbulos blancos < 4000/mcL)
- trombocitopenia (plaquetas <150.000/mcL)
- trastornos del sistema nervioso central
- enfermedades neurodegenerativas
- Desórdenes psiquiátricos
- trastornos de la alimentación
- abuso de alcohol y dependencia de sustancias
- el embarazo
- lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dieta cetogénica muy baja
Pacientes con sobrepeso y obesidad en tratamiento para bajar de peso.
|
1 mes de fase activa de dieta muy baja cetogénica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida del gasto energético
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las medidas del gasto de energía (en kilocalorías) se evaluarán utilizando la cámara metabólica, calorímetro indirecto de habitación completa de 24 horas.
Así, las medidas se expresarán en Kilocalorías a lo largo de 24 horas.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EECR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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