Sehr niedriger ketogener Diät- und Energieaufwand
28. Mai 2025 aktualisiert von: Alessio Basolo, University of Pisa
Einfluss einer sehr niedrigen ketogenen Ernährung auf den Energiestoffwechsel bei Frauen mit Fettleibigkeit
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der aktiven Phase einer sehr kalorienarmen ketogenen Diät bei Frauen mit Adipositas über einen Zeitraum von 28 Tagen auf das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung und den Energiestoffwechsel mithilfe einer Stoffwechselkammer zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden im Zentrum für Fettleibigkeit und Lipodystrophie des Universitätsklinikums Pisa rekrutiert.
Die eingeschriebenen Probanden durchliefen ab Tag 0 über einen Zeitraum von 4 Wochen (Tag 0-28) eine aktive Phase einer sehr kalorienarmen ketogenen Diät in der Stoffwechselkammer.
An den Tagen 0, 7 und 28 wurden die Patienten einer 24-Stunden-Messung des Energiestoffwechsels mithilfe der Stoffwechselkammer unterzogen.
Am Tag des Verlassens der Kammer wurde die Körperzusammensetzung mittels Ganzkörperdensitometrie (Lunar iDXA; GE Healthcare) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Pisa, Italien, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht und Fettleibigkeit
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2
- endokrine Störungen
- Asthma oder Lungenerkrankungen
- Herzkreislauferkrankung
- Magen-Darm-Erkrankung
- Leber erkrankung
- Nierenerkrankungen
- Anämie (Hämoglobin < 11 g/dl)
- Leukopenie (weiße Blutkörperchen < 4.000/µL)
- Thrombozytopenie (Blutplättchen < 150.000/µL)
- Störungen des Zentralnervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- psychische Störungen
- Essstörungen
- Alkoholmissbrauch und Substanzabhängigkeit
- Schwangerschaft
- Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: sehr niedrige ketogene Diät
Patienten mit Übergewicht und Adipositas in der Behandlung zur Gewichtsabnahme
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1 Monat aktive Phase einer sehr niedrigen ketogenen Diät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für den Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messungen des Energieverbrauchs (in Kilokalorien) werden mithilfe der Stoffwechselkammer, einem 24-Stunden-Ganzraum-Indirektkalorimeter, bewertet.
Daher werden die Maße in Kilokalorien über 24 Stunden ausgedrückt.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EECR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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