Velmi nízká ketogenní dieta a výdej energie
28. května 2025 aktualizováno: Alessio Basolo, University of Pisa
Vliv velmi nízké ketogenní diety na energetický metabolismus u žen s obezitou
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost aktivní fáze velmi nízkokalorické ketogenní diety u žen s obezitou trvající 28 dní na tělesnou hmotnost, složení těla a energetický metabolismus pomocí metabolické komory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli přijímáni do Centra pro obezitu a lipodystrofii ve Fakultní nemocnici v Pise.
Zařazení jedinci podstoupili aktivní fázi velmi nízkokalorické ketogenní diety v metabolické komoře ode dne 0 po dobu 4 týdnů (den 0-28).
Ve dnech 0, 7 a 28 podstoupili pacienti 24hodinové měření energetického metabolismu pomocí metabolické komory.
V den výstupu z komory bylo provedeno měření tělesného složení pomocí celotělové denzitometrie (Lunar iDXA; GE Healthcare).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie, 56124
- University Hospital of Pisa, Endocrinology Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha a obezita
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. a 2. typu
- endokrinní poruchy
- astma nebo plicní stavy
- kardiovaskulární onemocnění
- gastrointestinální onemocnění
- nemoc jater
- onemocnění ledvin
- anémie (hemoglobin < 11 g/dl)
- leukopenie (bílé krvinky < 4 000/mcl)
- trombocytopenie (počet krevních destiček < 150 000/mcL)
- poruchy centrálního nervového systému
- neurodegenerativních onemocnění
- psychiatrické poruchy
- poruchy příjmu potravy
- zneužívání alkoholu a závislost na látkách
- těhotenství
- laktace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: velmi nízko ketogenní dieta
pacientů s nadváhou a obezitou při léčbě hubnutí
|
1 měsíc aktivní fáze velmi nízké ketogenní diety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřítko energetického výdeje
Časové okno: 1 měsíc
|
měření energetického výdeje (v kilokaloriích) bude hodnoceno pomocí metabolické komory, 24hodinového nepřímého kalorimetru pro celou místnost.
Míry tedy budou vyjádřeny v kilokaloriích za 24 hodin.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferruccio Santini, MD, University of Pisa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EECR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .