TI-RADS カテゴリー 4 甲状腺結節の良悪性判別におけるディープラーニングベースのノモグラムの応用価値
2024年2月5日 更新者:Ma Zhe
この後ろ向き研究は、深層学習技術を使用した甲状腺結節の良性および悪性分類に焦点を当てており、TI-RADS カテゴリー 4 の甲状腺結節の分類における深層学習ベースのノモグラムの価値を評価して、TI-RADS カテゴリーの良性および悪性識別の精度を向上させます。甲状腺結節が4つ。
材料と方法: 山東第一医科大学第一付属病院と山東省千佛山病院を訪れた患者を収集した。 彼らの一般的な臨床的特徴、術前の超音波診断に関する情報、および術後の病理学的データが検討されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- QianfoshanH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2022年4月から2023年11月までに山東第一医科大学第一付属病院を訪れた患者500人から、合計500個のTI-RADSカテゴリー4甲状腺結節に関するデータが収集された。
説明
包含基準:
- TI-RADS カテゴリー 4 に分類される甲状腺結節の超音波診断による確認。
- 病理学的結果の入手可能性。
除外基準:
- 病理学的診断の欠如。
- 甲状腺の手術またはその他の治療歴。
- 甲状腺結節の超音波画像の品質が低い。
- 患者の不完全な臨床データおよび画像データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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悪性の
外科的生検または穿刺生検によりTI-RADS4カテゴリーの悪性腫瘍の病理学的所見が確認された甲状腺結節
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良性の
外科的または穿刺生検により良性TI-RADS4カテゴリーの病理学的所見が確認された甲状腺結節
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディープラーニング予測モデル(YOLOv3)とモデル評価
時間枠:予測モデル構築後すぐに評価可能
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良性および悪性の甲状腺結節の特性に基づいて、データセットは交差検証法を使用してトレーニング セットとテスト セットに分割され、トレーニング セットのデータを使用して YOLOv3 モデルがトレーニングされ、モデルのパフォーマンスが向上しました。モデルは、適合率-再現率曲線、有効分類精度、混同行列、曲線下面積などの多数のメトリクスを使用して評価されます。
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予測モデル構築後すぐに評価可能
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ノモグラムの予測と評価
時間枠:ノモグラム作成後すぐに評価
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臨床特徴、超音波グレーディング、およびモデル予測を因数分解して、R 言語を使用してノモグラムをマッピングします。被験者の動作特性曲線、検量線、決定曲線分析などのさまざまな指標を使用したノモグラムの評価
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ノモグラム作成後すぐに評価
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臨床的特徴の選択と評価
時間枠:データセットが収集され、病理学的結果が得られた後、得られた統計結果は臨床因子について分析されます (平均して約 1 年)。
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研究者らは、データセットを構成するために、1 年以内に TI-RADS カテゴリー 4 の甲状腺結節を有する患者を選択しました。
研究者らは、データセット内の臨床因子を分析し、ウィルコクソンの 2 サンプル順位和検定またはカイ 2 乗検定を使用して、統計結果および臨床特性におけるこれらの臨床因子の重要性を分析しました。
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データセットが収集され、病理学的結果が得られた後、得られた統計結果は臨床因子について分析されます (平均して約 1 年)。
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超音波グレードの影響と評価
時間枠:超音波検査の等級分けされた結果は、データセットの収集が完了し、超音波検査が完了し、最終的な病理結果が得られた後に分析され、平均して約 1 年かかります。
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研究者らは、データセットを構成するために、1 年以内に TI-RADS カテゴリー 4 の甲状腺結節を有する患者を選択しました。
研究者らは、このデータセット内の TI-RADS カテゴリー 4 結節のグレーディング結果を分析し、カイ二乗検定を使用して統計結果に対する超音波グレーディングの重要性を判断しました。
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超音波検査の等級分けされた結果は、データセットの収集が完了し、超音波検査が完了し、最終的な病理結果が得られた後に分析され、平均して約 1 年かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。