- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06258044
La valeur d'application des nomogrammes basés sur l'apprentissage profond dans la discrimination bénigne-maligne des nodules thyroïdiens TI-RADS de catégorie 4
Cette étude rétrospective se concentre sur la classification bénigne et maligne des nodules thyroïdiens à l'aide de techniques d'apprentissage profond et évalue la valeur des nomogrammes basés sur l'apprentissage profond dans la classification des nodules thyroïdiens TI-RADS de catégorie 4 pour améliorer la précision de l'identification bénigne et maligne de la catégorie TI-RADS. 4 nodules thyroïdiens.
Matériels et méthodes : Les patients ayant visité le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et l'hôpital provincial de Shandong Qianfoshan ont été collectés. Leurs caractéristiques cliniques générales, les informations sur le diagnostic échographique préopératoire et les données pathologiques postopératoires ont été examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine
- QianfoshanH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé par échographie des nodules thyroïdiens classés dans la catégorie TI-RADS 4.
- Disponibilité des résultats pathologiques.
Critère d'exclusion:
- Absence de diagnostic pathologique.
- Antécédents de chirurgie thyroïdienne ou d'autres traitements.
- Mauvaise qualité des images échographiques des nodules thyroïdiens.
- Données cliniques et d'imagerie incomplètes du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
malin
Nodules thyroïdiens avec résultats pathologiques de malignité confirmés par une biopsie chirurgicale ou par ponction dans la catégorie TI-RADS4
|
bénin
Nodules thyroïdiens avec résultats pathologiques bénins de catégorie TI-RADS4 confirmés par une biopsie chirurgicale ou par ponction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
modèle de prédiction d'apprentissage profond (YOLOv3) et évaluation du modèle
Délai: Immédiatement évalué après la construction du modèle de prédiction
|
Sur la base des caractéristiques des nodules thyroïdiens bénins et malins, l'ensemble de données a été divisé en un ensemble d'entraînement et un ensemble de tests en utilisant la méthode de validation croisée, et le modèle YOLOv3 a été formé à l'aide des données de l'ensemble d'entraînement, et les performances du modèle ont été évalué à l'aide des données de l'ensemble de test. Le modèle est évalué à l'aide d'un certain nombre de mesures telles que : la courbe de précision-rappel, la précision de classification effective, la matrice de confusion et l'aire sous la courbe.
|
Immédiatement évalué après la construction du modèle de prédiction
|
prédiction et évaluation du nomogramme
Délai: Immédiatement évalué après la construction du nomogramme
|
Factorisation des caractéristiques cliniques, de la notation échographique et des prédictions du modèle pour cartographier les nomogrammes à l'aide du langage R. Évaluation du nomogramme à l'aide de diverses mesures, notamment les courbes caractéristiques de fonctionnement du sujet, les courbes d'étalonnage et l'analyse des courbes de décision.
|
Immédiatement évalué après la construction du nomogramme
|
Sélection des caractéristiques cliniques et évaluation
Délai: Une fois l'ensemble de données collecté et les résultats pathologiques obtenus, les résultats statistiques obtenus sont analysés pour les facteurs cliniques, sur une moyenne d'environ 1 an.
|
Les chercheurs ont sélectionné des patients présentant des nodules thyroïdiens de catégorie 4 TI-RADS dans un délai d'un an pour constituer l'ensemble de données.
Les chercheurs ont analysé les facteurs cliniques de l'ensemble de données et analysé l'importance de ces facteurs cliniques sur les résultats statistiques et les caractéristiques cliniques à l'aide du test de somme des rangs à deux échantillons de Wilcoxon ou du test du chi carré.
|
Une fois l'ensemble de données collecté et les résultats pathologiques obtenus, les résultats statistiques obtenus sont analysés pour les facteurs cliniques, sur une moyenne d'environ 1 an.
|
Impact et évaluation du classement échographique
Délai: Les résultats notés de l'examen échographique ont été analysés une fois la collecte des données terminée, l'examen échographique terminé et les résultats pathologiques finaux ont été obtenus, en moyenne environ 1 an.
|
Les chercheurs ont sélectionné des patients présentant des nodules thyroïdiens de catégorie 4 TI-RADS dans un délai d'un an pour constituer l'ensemble de données.
Les chercheurs ont analysé les résultats du classement des nodules TI-RADS de catégorie 4 dans cet ensemble de données et ont déterminé l'importance du classement échographique sur les résultats statistiques à l'aide du test du chi carré.
|
Les résultats notés de l'examen échographique ont été analysés une fois la collecte des données terminée, l'examen échographique terminé et les résultats pathologiques finaux ont été obtenus, en moyenne environ 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(133)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .