- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06258044
Aplikační hodnota nomogramů založených na hlubokém učení při benigně-maligní diskriminaci TI-RADS uzlů štítné žlázy kategorie 4
Tato retrospektivní studie se zaměřuje na benigní a maligní klasifikaci uzlů štítné žlázy pomocí technik hlubokého učení a hodnotí hodnotu nomogramů založených na hlubokém učení v klasifikaci uzlů štítné žlázy kategorie 4 TI-RADS s cílem zlepšit přesnost benigní a maligní identifikace kategorie TI-RADS 4 uzliny štítné žlázy.
Materiály a metody: Byli shromážděni pacienti, kteří navštívili První přidruženou nemocnici Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital. Byly přezkoumány jejich obecné klinické rysy, informace o předoperační ultrazvukové diagnóze a pooperační patologické údaje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- QianfoshanH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ultrazvukově potvrzená diagnóza uzlů štítné žlázy, které jsou klasifikovány jako TI-RADS kategorie 4.
- Dostupnost patologických výsledků.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek patologické diagnózy.
- Historie operace štítné žlázy nebo jiné léčby.
- Špatná kvalita ultrazvukových snímků uzlů štítné žlázy.
- Neúplné klinické a zobrazovací údaje pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zlomyslný
Uzly štítné žlázy s chirurgickou nebo punkční biopsií potvrzené patologické nálezy malignity v kategorii TI-RADS4
|
|
benigní
Uzly štítné žlázy s patologickým nálezem benigním TI-RADS4 potvrzeným chirurgickou nebo punkční biopsií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikční model hlubokého učení (YOLOv3) a vyhodnocení modelu
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po sestavení predikčního modelu
|
Na základě charakteristik benigních a maligních uzlin štítné žlázy byl datový soubor rozdělen na trénovací soubor a testovací soubor pomocí metody křížové validace a pomocí dat z trénovacího souboru byl trénován model YOLOv3 a výkonnost modelu byla vyhodnocen pomocí dat z testovací sady. Model je vyhodnocen pomocí řady metrik, jako jsou: křivka přesnosti-vyvolání, efektivní klasifikace přesnosti, matoucí matice a plocha pod křivkou.
|
Vyhodnoceno ihned po sestavení predikčního modelu
|
|
predikce a hodnocení nomogramů
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po sestavení nomogramu
|
Faktorování klinických příznaků, ultrazvukového gradingu a modelových predikcí pro mapování nomogramů pomocí jazyka R. Vyhodnocení nomogramu pomocí různých metrik, včetně křivek provozních charakteristik subjektu, kalibračních křivek a analýzy rozhodovacích křivek
|
Vyhodnoceno ihned po sestavení nomogramu
|
|
Výběr klinických příznaků a hodnocení
Časové okno: Po shromáždění datové sady a získání výsledků patologie jsou získané statistické výsledky analyzovány na klinické faktory, v průměru asi 1 rok.
|
Výzkumníci vybrali pacienty s uzly štítné žlázy kategorie 4 TI-RADS během 1 roku, aby zahrnovali soubor dat.
Výzkumníci analyzovali klinické faktory v datovém souboru a analyzovali význam těchto klinických faktorů na statistické výsledky a klinické charakteristiky pomocí Wilcoxonova dvouvzorkového rank sum testu nebo chí-kvadrát testu.
|
Po shromáždění datové sady a získání výsledků patologie jsou získané statistické výsledky analyzovány na klinické faktory, v průměru asi 1 rok.
|
|
Vliv a hodnocení ultrazvukového gradingu
Časové okno: Stupňované výsledky ultrazvukového vyšetření byly analyzovány po dokončení sběru dat, dokončení ultrazvukového vyšetření a získání konečných výsledků patologie, v průměru asi 1 rok.
|
Výzkumníci vybrali pacienty s uzly štítné žlázy kategorie 4 TI-RADS během 1 roku, aby zahrnovali soubor dat.
Výzkumníci analyzovali výsledky klasifikace uzlů TI-RADS kategorie 4 v tomto souboru dat a určili význam ultrazvukového klasifikace na statistických výsledcích pomocí testu chí-kvadrát.
|
Stupňované výsledky ultrazvukového vyšetření byly analyzovány po dokončení sběru dat, dokončení ultrazvukového vyšetření a získání konečných výsledků patologie, v průměru asi 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(133)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy