- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06258044
Der Anwendungswert von Deep-Learning-basierten Nomogrammen bei der gutartigen-bösartigen Unterscheidung von Schilddrüsenknoten der TI-RADS-Kategorie 4
Diese retrospektive Studie konzentriert sich auf die gutartige und bösartige Klassifizierung von Schilddrüsenknoten mithilfe von Deep-Learning-Techniken und bewertet den Wert von Deep-Learning-basierten Nomogrammen bei der Klassifizierung von Schilddrüsenknoten der TI-RADS-Kategorie 4, um die Genauigkeit der gutartigen und bösartigen Identifizierung der TI-RADS-Kategorie zu verbessern 4 Schilddrüsenknoten.
Materialien und Methoden: Es wurden Patienten gesammelt, die das First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University und das Shandong Provincial Qianfoshan Hospital besuchten. Ihre allgemeinen klinischen Merkmale, Informationen zur präoperativen Ultraschalldiagnose und postoperative pathologische Daten wurden überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- QianfoshanH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultraschallbestätigte Diagnose von Schilddrüsenknoten der TI-RADS-Kategorie 4.
- Verfügbarkeit pathologischer Ergebnisse.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende pathologische Diagnose.
- Vorgeschichte von Schilddrüsenoperationen oder anderen Behandlungen.
- Schlechte Qualität der Ultraschallbilder von Schilddrüsenknoten.
- Unvollständige klinische und bildgebende Daten des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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bösartig
Schilddrüsenknoten mit chirurgischen oder durch Punktionsbiopsie bestätigten pathologischen Befunden einer Malignität in der TI-RADS4-Kategorie
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gutartig
Schilddrüsenknoten mit chirurgischen oder durch Punktionsbiopsie bestätigten pathologischen Befunden der gutartigen TI-RADS4-Kategorie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Deep-Learning-Vorhersagemodell (YOLOv3) und Modellbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Erstellung des Vorhersagemodells ausgewertet
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Basierend auf den Merkmalen gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten wurde der Datensatz mithilfe der Kreuzvalidierungsmethode in einen Trainingssatz und einen Testsatz unterteilt und das YOLOv3-Modell mithilfe der Daten aus dem Trainingssatz trainiert und die Leistung des Modells ermittelt Ausgewertet anhand von Daten aus dem Testsatz. Das Modell wird anhand einer Reihe von Metriken ausgewertet, beispielsweise: Präzisions-Erinnerungskurve, effektive Klassifizierungsgenauigkeit, Verwirrungsmatrix und Fläche unter der Kurve.
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Unmittelbar nach der Erstellung des Vorhersagemodells ausgewertet
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Nomogrammvorhersage und -bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Erstellung des Nomogramms ausgewertet
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Berücksichtigung klinischer Merkmale, Ultraschallbewertung und Modellvorhersagen zur Abbildung von Nomogrammen mithilfe der R-Sprache. Bewertung des Nomogramms mithilfe verschiedener Metriken, einschließlich Betriebskennlinien des Probanden, Kalibrierungskurven und Entscheidungskurvenanalyse
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Unmittelbar nach der Erstellung des Nomogramms ausgewertet
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Auswahl klinischer Merkmale und Beurteilung
Zeitfenster: Nachdem der Datensatz erfasst und pathologische Ergebnisse erhalten wurden, werden die erhaltenen statistischen Ergebnisse auf klinische Faktoren analysiert, was im Durchschnitt etwa ein Jahr dauert.
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Für den Datensatz wählten die Forscher Patienten mit Schilddrüsenknoten der TI-RADS-Kategorie 4 innerhalb eines Jahres aus.
Die Forscher analysierten die klinischen Faktoren im Datensatz und analysierten die Bedeutung dieser klinischen Faktoren für die statistischen Ergebnisse und klinischen Merkmale mithilfe des Wilcoxon-Rangsummentests bei zwei Stichproben oder des Chi-Quadrat-Tests.
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Nachdem der Datensatz erfasst und pathologische Ergebnisse erhalten wurden, werden die erhaltenen statistischen Ergebnisse auf klinische Faktoren analysiert, was im Durchschnitt etwa ein Jahr dauert.
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Auswirkungen und Bewertung der Ultraschallbewertung
Zeitfenster: Die abgestuften Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung wurden analysiert, nachdem die Datensatzerfassung abgeschlossen war, die Ultraschalluntersuchung abgeschlossen war und die endgültigen pathologischen Ergebnisse vorliegen, im Durchschnitt etwa 1 Jahr.
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Für den Datensatz wählten die Forscher Patienten mit Schilddrüsenknoten der TI-RADS-Kategorie 4 innerhalb eines Jahres aus.
Die Forscher analysierten die Ergebnisse der Einstufung von Knötchen der TI-RADS-Kategorie 4 in diesem Datensatz und ermittelten die Bedeutung der Ultraschalleinstufung für die statistischen Ergebnisse mithilfe des Chi-Quadrat-Tests.
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Die abgestuften Ergebnisse der Ultraschalluntersuchung wurden analysiert, nachdem die Datensatzerfassung abgeschlossen war, die Ultraschalluntersuchung abgeschlossen war und die endgültigen pathologischen Ergebnisse vorliegen, im Durchschnitt etwa 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(133)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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