- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06258044
Tillämpningsvärdet av djupinlärningsbaserade nomogram vid benign-malign diskriminering av TI-RADS kategori 4 sköldkörtelknölar
Denna retrospektiva studie fokuserar på godartade och maligna klassificering av sköldkörtelknölar med hjälp av djupinlärningstekniker och utvärderar värdet av djupinlärningsbaserade nomogram i klassificeringen av TI-RADS kategori 4 sköldkörtelknölar för att förbättra noggrannheten för godartad och maligna identifiering av TI-RADS-kategorin 4 sköldkörtelknölar.
Material och metoder: Patienter som besökte The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital samlades in. Deras allmänna kliniska egenskaper, information om preoperativ ultraljudsdiagnos och postoperativa patologiska data granskades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- QianfoshanH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ultraljudsbekräftad diagnos av sköldkörtelknölar som är klassificerade som TI-RADS kategori 4.
- Tillgänglighet av patologiska resultat.
Exklusions kriterier:
- Brist på patologisk diagnos.
- Historik om sköldkörtelkirurgi eller andra behandlingar.
- Dålig kvalitet på ultraljudsbilder av sköldkörtelknölar.
- Ofullständiga kliniska och avbildningsdata för patienten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
elakartad
Sköldkörtelknölar med kirurgiskt eller punkteringsbiopsi-bekräftade patologiska fynd av malignitet i TI-RADS4-kategorin
|
|
godartad
Sköldkörtelknölar med kirurgiskt eller punkterande biopsi-bekräftade patologiska fynd av benign TI-RADS4 kategori
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktionsmodell för djupinlärning (YOLOv3) och modellutvärderingen
Tidsram: Utvärderades omedelbart efter att prediktionsmodellen byggts
|
Baserat på egenskaperna hos godartade och maligna sköldkörtelknölar delades datasetet upp i en träningsuppsättning och en testuppsättning med hjälp av korsvalideringsmetoden, och YOLOv3-modellen tränades med hjälp av data från träningsuppsättningen, och modellens prestanda var utvärderas med hjälp av data från testsetet. Modellen utvärderas med hjälp av ett antal mätetal såsom: precision-återkallningskurva, effektiv klassificeringsprecision, förvirringsmatris och area under kurvan.
|
Utvärderades omedelbart efter att prediktionsmodellen byggts
|
|
nomogram förutsägelse och bedömning
Tidsram: Utvärderades omedelbart efter att nomogrammet byggts
|
Factoring av kliniska egenskaper, ultraljudsgradering och modellförutsägelser för att kartlägga nomogram med hjälp av R-språk. Utvärdering av nomogrammet med hjälp av olika mätetal, inklusive patientens funktionskurvor, kalibreringskurvor och beslutskurvaanalys
|
Utvärderades omedelbart efter att nomogrammet byggts
|
|
Urval av kliniska egenskaper och bedömning
Tidsram: Efter att datasetet har samlats in och patologiska resultat har erhållits, analyseras de erhållna statistiska resultaten för kliniska faktorer, i genomsnitt cirka 1 år.
|
Forskarna valde ut patienter med TI-RADS kategori 4 sköldkörtelknölar inom 1 år för att omfatta datasetet.
Forskarna analyserade de kliniska faktorerna i datamängden och analyserade betydelsen av dessa kliniska faktorer på de statistiska resultaten och kliniska egenskaperna med hjälp av Wilcoxon tvåprovs rangsummetest eller chi-kvadrattest.
|
Efter att datasetet har samlats in och patologiska resultat har erhållits, analyseras de erhållna statistiska resultaten för kliniska faktorer, i genomsnitt cirka 1 år.
|
|
Påverkan och bedömning av ultraljudsgradering
Tidsram: De graderade resultaten av ultraljudsundersökningen analyserades efter att datamängden var klar, ultraljudsundersökningen avslutades och de slutliga patologiresultaten erhölls, i genomsnitt ca 1 år.
|
Forskarna valde ut patienter med TI-RADS kategori 4 sköldkörtelknölar inom 1 år för att omfatta datasetet.
Forskarna analyserade resultaten av gradering av TI-RADS kategori 4-knölar i denna datauppsättning och fastställde betydelsen av ultraljudsgradering på de statistiska resultaten med hjälp av chi-kvadrattestet.
|
De graderade resultaten av ultraljudsundersökningen analyserades efter att datamängden var klar, ultraljudsundersökningen avslutades och de slutliga patologiresultaten erhölls, i genomsnitt ca 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023(133)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .