- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06258044
Wartość aplikacyjna nomogramów opartych na głębokim uczeniu się w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy kategorii 4 metodą TI-RADS
To retrospektywne badanie koncentruje się na klasyfikacji guzków tarczycy łagodnych i złośliwych przy użyciu technik głębokiego uczenia się i ocenia wartość nomogramów opartych na uczeniu głębokim w klasyfikacji guzków tarczycy kategorii 4 TI-RADS w celu poprawy dokładności identyfikacji łagodnych i złośliwych kategorii TI-RADS 4 guzki tarczycy.
Materiały i metody: Zebrano pacjentów, którzy odwiedzili Pierwszy Szpital Stowarzyszony Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong i szpital Qianfoshan prowincji Shandong. Dokonano przeglądu ich ogólnej charakterystyki klinicznej, informacji na temat przedoperacyjnej diagnostyki ultrasonograficznej oraz pooperacyjnych danych patologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- QianfoshanH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone USG rozpoznanie guzków tarczycy sklasyfikowanych w kategorii 4 TI-RADS.
- Dostępność wyników patologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Brak diagnozy patologicznej.
- Historia operacji tarczycy lub innych metod leczenia.
- Zła jakość obrazów USG guzków tarczycy.
- Niekompletne dane kliniczne i obrazowe pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
złośliwy
Guzki tarczycy z potwierdzonymi biopsją chirurgiczną lub nakłuciową patologicznymi zmianami nowotworowymi w kategorii TI-RADS4
|
|
łagodny
Guzki tarczycy z potwierdzonymi biopsją chirurgiczną lub nakłuciową zmianami patologicznymi łagodnej kategorii TI-RADS4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model przewidywania głębokiego uczenia się (YOLOv3) i ocena modelu
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast po zbudowaniu modelu predykcyjnego
|
Bazując na charakterystyce łagodnych i złośliwych guzków tarczycy, zbiór danych podzielono na zbiór uczący i zbiór testowy metodą krzyżowej walidacji, a następnie wytrenowano model YOLOv3 na podstawie danych ze zbioru uczącego, a wydajność modelu sprawdzono oceniana na podstawie danych ze zbioru testowego. Model oceniany jest przy użyciu szeregu metryk, takich jak: krzywa precyzji-przypomnienia, efektywna precyzja klasyfikacji, macierz zamieszania i pole pod krzywą.
|
Oceniony natychmiast po zbudowaniu modelu predykcyjnego
|
|
przewidywanie i ocena nomogramu
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast po zbudowaniu nomogramu
|
Uwzględnianie cech klinicznych, ocen ultrasonograficznych i przewidywań modeli w celu mapowania nomogramów przy użyciu języka R. Ocena nomogramu przy użyciu różnych metryk, w tym krzywych charakterystyki operacyjnej pacjenta, krzywych kalibracyjnych i analizy krzywej decyzyjnej
|
Oceniony natychmiast po zbudowaniu nomogramu
|
|
Wybór cech klinicznych i ocena
Ramy czasowe: Po zebraniu zbioru danych i uzyskaniu wyników patologii, uzyskane wyniki statystyczne analizuje się pod kątem czynników klinicznych, średnio przez około 1 rok.
|
Do zbioru danych badacze wybrali pacjentów z guzkami tarczycy kategorii 4 według TI-RADS w ciągu 1 roku.
Naukowcy przeanalizowali czynniki kliniczne w zbiorze danych i znaczenie tych czynników klinicznych dla wyników statystycznych i charakterystyki klinicznej, stosując test sumy rang dwóch próbek Wilcoxona lub test chi-kwadrat.
|
Po zebraniu zbioru danych i uzyskaniu wyników patologii, uzyskane wyniki statystyczne analizuje się pod kątem czynników klinicznych, średnio przez około 1 rok.
|
|
Wpływ i ocena klasyfikacji ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Stopniowane wyniki badania ultrasonograficznego analizowano po zebraniu zbioru danych, zakończeniu badania ultrasonograficznego i uzyskaniu ostatecznych wyników patologii, średnio po około 1 roku.
|
Do zbioru danych badacze wybrali pacjentów z guzkami tarczycy kategorii 4 według TI-RADS w ciągu 1 roku.
Naukowcy przeanalizowali wyniki klasyfikacji guzków kategorii 4 metodą TI-RADS w tym zbiorze danych i określili znaczenie oceny ultradźwiękowej dla wyników statystycznych za pomocą testu chi-kwadrat.
|
Stopniowane wyniki badania ultrasonograficznego analizowano po zebraniu zbioru danych, zakończeniu badania ultrasonograficznego i uzyskaniu ostatecznych wyników patologii, średnio po około 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(133)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .