Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość aplikacyjna nomogramów opartych na głębokim uczeniu się w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy kategorii 4 metodą TI-RADS

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ma Zhe

To retrospektywne badanie koncentruje się na klasyfikacji guzków tarczycy łagodnych i złośliwych przy użyciu technik głębokiego uczenia się i ocenia wartość nomogramów opartych na uczeniu głębokim w klasyfikacji guzków tarczycy kategorii 4 TI-RADS w celu poprawy dokładności identyfikacji łagodnych i złośliwych kategorii TI-RADS 4 guzki tarczycy.

Materiały i metody: Zebrano pacjentów, którzy odwiedzili Pierwszy Szpital Stowarzyszony Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong i szpital Qianfoshan prowincji Shandong. Dokonano przeglądu ich ogólnej charakterystyki klinicznej, informacji na temat przedoperacyjnej diagnostyki ultrasonograficznej oraz pooperacyjnych danych patologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • QianfoshanH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zebrano dane dotyczące łącznie 500 guzków tarczycy TI-RADS kategorii 4 od 500 pacjentów, którzy leczyli się w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong od kwietnia 2022 r. do listopada 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone USG rozpoznanie guzków tarczycy sklasyfikowanych w kategorii 4 TI-RADS.
  2. Dostępność wyników patologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak diagnozy patologicznej.
  2. Historia operacji tarczycy lub innych metod leczenia.
  3. Zła jakość obrazów USG guzków tarczycy.
  4. Niekompletne dane kliniczne i obrazowe pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
złośliwy
Guzki tarczycy z potwierdzonymi biopsją chirurgiczną lub nakłuciową patologicznymi zmianami nowotworowymi w kategorii TI-RADS4
łagodny
Guzki tarczycy z potwierdzonymi biopsją chirurgiczną lub nakłuciową zmianami patologicznymi łagodnej kategorii TI-RADS4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model przewidywania głębokiego uczenia się (YOLOv3) i ocena modelu
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast po zbudowaniu modelu predykcyjnego
Bazując na charakterystyce łagodnych i złośliwych guzków tarczycy, zbiór danych podzielono na zbiór uczący i zbiór testowy metodą krzyżowej walidacji, a następnie wytrenowano model YOLOv3 na podstawie danych ze zbioru uczącego, a wydajność modelu sprawdzono oceniana na podstawie danych ze zbioru testowego. Model oceniany jest przy użyciu szeregu metryk, takich jak: krzywa precyzji-przypomnienia, efektywna precyzja klasyfikacji, macierz zamieszania i pole pod krzywą.
Oceniony natychmiast po zbudowaniu modelu predykcyjnego
przewidywanie i ocena nomogramu
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast po zbudowaniu nomogramu
Uwzględnianie cech klinicznych, ocen ultrasonograficznych i przewidywań modeli w celu mapowania nomogramów przy użyciu języka R. Ocena nomogramu przy użyciu różnych metryk, w tym krzywych charakterystyki operacyjnej pacjenta, krzywych kalibracyjnych i analizy krzywej decyzyjnej
Oceniony natychmiast po zbudowaniu nomogramu
Wybór cech klinicznych i ocena
Ramy czasowe: Po zebraniu zbioru danych i uzyskaniu wyników patologii, uzyskane wyniki statystyczne analizuje się pod kątem czynników klinicznych, średnio przez około 1 rok.
Do zbioru danych badacze wybrali pacjentów z guzkami tarczycy kategorii 4 według TI-RADS w ciągu 1 roku. Naukowcy przeanalizowali czynniki kliniczne w zbiorze danych i znaczenie tych czynników klinicznych dla wyników statystycznych i charakterystyki klinicznej, stosując test sumy rang dwóch próbek Wilcoxona lub test chi-kwadrat.
Po zebraniu zbioru danych i uzyskaniu wyników patologii, uzyskane wyniki statystyczne analizuje się pod kątem czynników klinicznych, średnio przez około 1 rok.
Wpływ i ocena klasyfikacji ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Stopniowane wyniki badania ultrasonograficznego analizowano po zebraniu zbioru danych, zakończeniu badania ultrasonograficznego i uzyskaniu ostatecznych wyników patologii, średnio po około 1 roku.
Do zbioru danych badacze wybrali pacjentów z guzkami tarczycy kategorii 4 według TI-RADS w ciągu 1 roku. Naukowcy przeanalizowali wyniki klasyfikacji guzków kategorii 4 metodą TI-RADS w tym zbiorze danych i określili znaczenie oceny ultradźwiękowej dla wyników statystycznych za pomocą testu chi-kwadrat.
Stopniowane wyniki badania ultrasonograficznego analizowano po zebraniu zbioru danych, zakończeniu badania ultrasonograficznego i uzyskaniu ostatecznych wyników patologii, średnio po około 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj