O valor da aplicação de nomogramas baseados em aprendizagem profunda na discriminação benigna-maligna de nódulos tireoidianos categoria 4 do TI-RADS
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ma Zhe
Este estudo retrospectivo concentra-se na classificação benigna e maligna de nódulos tireoidianos usando técnicas de aprendizagem profunda e avalia o valor de nomogramas baseados em aprendizagem profunda na classificação de nódulos tireoidianos categoria 4 TI-RADS para melhorar a precisão da identificação benigna e maligna da categoria TI-RADS 4 nódulos de tireoide.
Materiais e métodos: Foram coletados pacientes que visitaram o Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong e o Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong. Suas características clínicas gerais, informações sobre diagnóstico ultrassonográfico pré-operatório e dados patológicos pós-operatórios foram revisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- QianfoshanH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo coletou dados sobre um total de 500 nódulos de tireoide categoria 4 do TI-RADS de 500 pacientes atendidos no First Affiliated Hospital da Shandong First Medical University de abril de 2022 a novembro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado por ultrassom de nódulos tireoidianos classificados como categoria 4 do TI-RADS.
- Disponibilidade de resultados patológicos.
Critério de exclusão:
- Falta de diagnóstico patológico.
- História de cirurgia de tireoide ou outros tratamentos.
- Má qualidade das imagens ultrassonográficas dos nódulos da tireoide.
- Dados clínicos e de imagem do paciente incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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maligno
Nódulos tireoidianos com achados patológicos de malignidade confirmados por biópsia cirúrgica ou por punção na categoria TI-RADS4
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benigno
Nódulos tireoidianos com achados patológicos confirmados por biópsia cirúrgica ou por punção da categoria benigna TI-RADS4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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modelo de previsão de aprendizagem profunda （YOLOv3） e a avaliação do modelo
Prazo: Avaliado imediatamente após a construção do modelo de previsão
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Com base nas características dos nódulos tireoidianos benignos e malignos, o conjunto de dados foi dividido em um conjunto de treinamento e um conjunto de teste usando o método de validação cruzada, e o modelo YOLOv3 foi treinado usando dados do conjunto de treinamento, e o desempenho do modelo foi avaliado usando dados do conjunto de teste. O modelo é avaliado usando uma série de métricas, como: curva de recuperação de precisão, precisão de classificação efetiva, matriz de confusão e área sob a curva.
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Avaliado imediatamente após a construção do modelo de previsão
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previsão e avaliação de nomogramas
Prazo: Avaliado imediatamente após a construção do nomograma
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Fatoração de características clínicas, classificação de ultrassom e previsões de modelos para mapear nomogramas usando a linguagem R. Avaliação do nomograma usando várias métricas, incluindo curvas de características operacionais do sujeito, curvas de calibração e análise de curva de decisão
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Avaliado imediatamente após a construção do nomograma
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Seleção de características clínicas e avaliação
Prazo: Após a coleta do conjunto de dados e a obtenção dos resultados patológicos, os resultados estatísticos obtidos são analisados para fatores clínicos, com média de cerca de 1 ano.
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Os pesquisadores selecionaram pacientes com nódulos de tireoide categoria 4 do TI-RADS no prazo de 1 ano para compor o conjunto de dados.
Os pesquisadores analisaram os fatores clínicos no conjunto de dados e analisaram a significância desses fatores clínicos nos resultados estatísticos e nas características clínicas usando o teste de soma de classificação de duas amostras de Wilcoxon ou o teste do qui-quadrado.
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Após a coleta do conjunto de dados e a obtenção dos resultados patológicos, os resultados estatísticos obtidos são analisados para fatores clínicos, com média de cerca de 1 ano.
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Impacto e avaliação da classificação ultrassonográfica
Prazo: Os resultados classificados do exame ultrassonográfico foram analisados após a conclusão da coleta do conjunto de dados, a conclusão do exame ultrassonográfico e a obtenção dos resultados patológicos finais, em média cerca de 1 ano.
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Os pesquisadores selecionaram pacientes com nódulos de tireoide categoria 4 do TI-RADS no prazo de 1 ano para compor o conjunto de dados.
Os pesquisadores analisaram os resultados da classificação dos nódulos de categoria 4 do TI-RADS neste conjunto de dados e determinaram a significância da classificação do ultrassom nos resultados estatísticos usando o teste do qui-quadrado.
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Os resultados classificados do exame ultrassonográfico foram analisados após a conclusão da coleta do conjunto de dados, a conclusão do exame ultrassonográfico e a obtenção dos resultados patológicos finais, em média cerca de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(133)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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