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TI-RADS 카테고리 4 갑상선 결절의 양성-악성 식별에 있어서 딥 러닝 기반 노모그램의 적용 가치

2024년 2월 5일 업데이트: Ma Zhe

이 후향적 연구는 딥 러닝 기술을 사용하여 갑상선 결절의 양성 및 악성 분류에 초점을 맞추고 TI-RADS 카테고리 4 갑상선 결절 분류에서 딥 러닝 기반 노모그램의 가치를 평가하여 TI-RADS 카테고리의 양성 및 악성 식별 정확도를 향상시킵니다. 갑상선 결절 4개.

재료 및 방법: 산동 제1의과대학 제1부속병원과 산동성 천불산병원을 방문한 환자를 수집하였다. 이들의 일반적인 임상양상, 수술 전 초음파 진단 정보, 수술 후 병리학적 자료를 검토하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • QianfoshanH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구는 2022년 4월부터 2023년 11월까지 산둥 제1의과대학 제1부속병원에 입원한 환자 500명으로부터 총 500개의 TI-RADS 카테고리 4 갑상선 결절에 대한 데이터를 수집했습니다.

설명

포함 기준:

  1. TI-RADS 카테고리 4로 분류되는 갑상선 결절의 초음파 확인 진단.
  2. 병리학적 결과의 가용성.

제외 기준:

  1. 병리학적 진단이 부족합니다.
  2. 갑상선 수술 또는 기타 치료의 병력.
  3. 갑상선 결절의 초음파 이미지 품질이 좋지 않습니다.
  4. 환자의 임상 및 영상 데이터가 불완전합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
악성
수술 또는 천자 생검으로 확인된 TI-RADS4 범주의 악성 종양 병리학적 소견이 있는 갑상선 결절
온화한
양성 TI-RADS4 카테고리의 수술 또는 천자 생검으로 확인된 병리학적 소견이 있는 갑상선 결절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
딥러닝 예측 모델(YOLOv3) 및 모델 평가
기간: 예측 모델 구축 후 즉시 평가
양성 및 악성 갑상선 결절의 특성을 기반으로 교차 검증 방법을 이용하여 데이터 세트를 훈련 세트와 테스트 세트로 구분하고, 훈련 세트의 데이터를 이용하여 YOLOv3 모델을 훈련시켰으며, 모델의 성능은 다음과 같다. 테스트 세트의 데이터를 사용하여 평가됩니다. 모델은 정밀도-재현율 곡선, 유효 분류 정밀도, 혼동 행렬 및 곡선 아래 영역과 같은 다양한 측정항목을 사용하여 평가됩니다.
예측 모델 구축 후 즉시 평가
노모그램 예측 및 평가
기간: 노모그램이 작성된 후 즉시 평가됩니다.
임상 특징, 초음파 등급 및 모델 예측을 고려하여 R 언어를 사용하여 노모그램을 매핑합니다. 피험자 작동 특성 곡선, 교정 곡선 및 결정 곡선 분석을 포함한 다양한 측정항목을 사용하여 노모그램을 평가합니다.
노모그램이 작성된 후 즉시 평가됩니다.
임상 특징 선택 및 평가
기간: 데이터 세트를 수집하고 병리학 결과를 얻은 후, 얻은 통계 결과를 평균 약 1년 동안 임상 요인에 대해 분석합니다.
연구진은 데이터 세트를 구성하기 위해 1년 이내에 TI-RADS 카테고리 4 갑상선 결절이 있는 환자를 선택했습니다. 연구진은 데이터세트에 포함된 임상적 요인을 분석하고, 윌콕슨 2표본 순위합 검정(Wilcoxon two-sample Rank sum test) 또는 카이제곱 검정(Chi-square test)을 이용하여 이러한 임상적 요인이 통계적 결과 및 임상적 특성에 미치는 유의성을 분석했다.
데이터 세트를 수집하고 병리학 결과를 얻은 후, 얻은 통계 결과를 평균 약 1년 동안 임상 요인에 대해 분석합니다.
초음파 등급의 영향 및 평가
기간: 초음파 검사의 등급화된 결과는 데이터 세트 수집이 완료된 후 분석되었으며, 초음파 검사가 완료되고 최종 병리 결과가 얻어졌으며 평균 약 1년이 소요되었습니다.
연구진은 데이터 세트를 구성하기 위해 1년 이내에 TI-RADS 카테고리 4 갑상선 결절이 있는 환자를 선택했습니다. 연구원들은 이 데이터 세트에서 TI-RADS 카테고리 4 결절의 등급 결과를 분석하고 카이제곱 테스트를 사용하여 통계 결과에 대한 초음파 등급의 중요성을 결정했습니다.
초음파 검사의 등급화된 결과는 데이터 세트 수집이 완료된 후 분석되었으며, 초음파 검사가 완료되고 최종 병리 결과가 얻어졌으며 평균 약 1년이 소요되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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