- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06258044
Прикладная ценность номограмм, основанных на глубоком обучении, в различении доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы TI-RADS категории 4
Это ретроспективное исследование посвящено классификации доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы с использованием методов глубокого обучения и оценивает ценность номограмм, основанных на глубоком обучении, в классификации узлов щитовидной железы TI-RADS категории 4 для повышения точности идентификации доброкачественных и злокачественных опухолей категории TI-RADS. 4 узла щитовидной железы.
Материалы и методы: Были собраны пациенты, посетившие Первую дочернюю больницу Первого медицинского университета Шаньдуна и больницу Цяньфошань провинции Шаньдун. Рассмотрены их общие клинические особенности, данные предоперационной ультразвуковой диагностики и послеоперационные патологоанатомические данные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- QianfoshanH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный ультразвуком диагноз узлов щитовидной железы, относящихся к категории 4 по TI-RADS.
- Наличие патологических результатов.
Критерий исключения:
- Отсутствие патологоанатомического диагноза.
- История операций на щитовидной железе или других методов лечения.
- Плохое качество ультразвуковых изображений узлов щитовидной железы.
- Неполные клинические и визуализирующие данные пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
злонамеренный
Узлы щитовидной железы с подтвержденными хирургическим путем или пункционной биопсией патологическими признаками злокачественности по категории TI-RADS4
|
|
доброкачественный
Узелки щитовидной железы с подтвержденными хирургическим путем или пункционной биопсией патологическими изменениями доброкачественной категории TI-RADS4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель прогнозирования глубокого обучения (YOLOv3) и оценка модели
Временное ограничение: Немедленная оценка после построения модели прогнозирования
|
На основании характеристик доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы набор данных был разделен на обучающий набор и тестовый набор с использованием метода перекрестной проверки, а модель YOLOv3 обучалась с использованием данных из обучающего набора, а производительность модели оценивалась. оценивается с использованием данных из тестового набора. Модель оценивается с использованием ряда показателей, таких как: кривая точности-отзыва, эффективная точность классификации, матрица путаницы и площадь под кривой.
|
Немедленная оценка после построения модели прогнозирования
|
|
прогнозирование и оценка номограммы
Временное ограничение: Оценивается сразу после построения номограммы
|
Фактор клинических особенностей, ультразвуковая оценка и прогнозы модели для отображения номограмм с использованием языка R. Оценка номограммы с использованием различных показателей, включая кривые рабочих характеристик субъекта, калибровочные кривые и анализ кривой принятия решений.
|
Оценивается сразу после построения номограммы
|
|
Выбор клинических особенностей и оценка
Временное ограничение: После сбора набора данных и получения результатов патологии полученные статистические результаты анализируются на предмет клинических факторов, в среднем около 1 года.
|
Для составления набора данных исследователи отобрали пациентов с узлами щитовидной железы 4-й категории по TI-RADS в течение 1 года.
Исследователи проанализировали клинические факторы в наборе данных и проанализировали значимость этих клинических факторов для статистических результатов и клинических характеристик, используя критерий суммы рангов Уилкоксона для двух выборок или критерий хи-квадрат.
|
После сбора набора данных и получения результатов патологии полученные статистические результаты анализируются на предмет клинических факторов, в среднем около 1 года.
|
|
Влияние и оценка ультразвуковой оценки
Временное ограничение: Градуированные результаты ультразвукового исследования анализировались после завершения сбора данных, завершения ультразвукового исследования и получения окончательных результатов патологии, в среднем около 1 года.
|
Для составления набора данных исследователи отобрали пациентов с узлами щитовидной железы 4-й категории по TI-RADS в течение 1 года.
Исследователи проанализировали результаты классификации узлов 4-й категории по TI-RADS в этом наборе данных и определили значимость ультразвуковой оценки для статистических результатов с использованием критерия хи-квадрат.
|
Градуированные результаты ультразвукового исследования анализировались после завершения сбора данных, завершения ультразвукового исследования и получения окончательных результатов патологии, в среднем около 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(133)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .