Bruksverdien av dyplæringsbaserte nomogrammer ved godartet-malign diskriminering av TI-RADS kategori 4 skjoldbruskknuter
5. februar 2024 oppdatert av: Ma Zhe
Denne retrospektive studien fokuserer på godartede og ondartede klassifisering av skjoldbruskknuter ved bruk av dyplæringsteknikker og evaluerer verdien av dyplæringsbaserte nomogrammer i klassifiseringen av TI-RADS kategori 4 skjoldbruskknuter for å forbedre nøyaktigheten av godartet og ondartet identifikasjon av TI-RADS-kategorien 4 skjoldbruskknuter.
Materialer og metoder: Pasienter som besøkte The First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital ble samlet inn. Deres generelle kliniske egenskaper, informasjon om preoperativ ultralyddiagnose og postoperative patologiske data ble gjennomgått.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- QianfoshanH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien samlet inn data om totalt 500 TI-RADS kategori 4 skjoldbruskknuter fra 500 pasienter som gikk på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra april 2022 til november 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ultralydbekreftet diagnose av skjoldbruskknuter som er klassifisert som TI-RADS kategori 4.
- Tilgjengelighet av patologiske resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på patologisk diagnose.
- Historie om skjoldbruskkjerteloperasjoner eller andre behandlinger.
- Dårlig kvalitet på ultralydbilder av skjoldbruskknuter.
- Ufullstendige kliniske data og bildedata fra pasienten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ondartet
Skjoldbruskknuter med kirurgisk eller punktert biopsi-bekreftet patologiske funn av malignitet i TI-RADS4-kategorien
|
|
godartet
Skjoldbruskknuter med kirurgisk eller punkteringsbiopsi-bekreftet patologiske funn av godartet TI-RADS4-kategori
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjonsmodell for dyp læring (YOLOv3) og modellevaluering
Tidsramme: Umiddelbart evaluert etter at prediksjonsmodellen ble bygget
|
Basert på egenskapene til benigne og ondartede skjoldbruskknuter ble datasettet delt inn i et treningssett og et testsett ved bruk av kryssvalideringsmetoden, og YOLOv3-modellen ble trent opp ved hjelp av data fra treningssettet, og ytelsen til modellen ble evaluert ved hjelp av data fra testsettet. Modellen er evaluert ved hjelp av en rekke metrikker som: presisjon-gjenkallingskurve, effektiv klassifiseringspresisjon, forvirringsmatrise og areal under kurven.
|
Umiddelbart evaluert etter at prediksjonsmodellen ble bygget
|
|
nomogram prediksjon og vurdering
Tidsramme: Umiddelbart evaluert etter at nomogrammet ble bygget
|
Faktorering av kliniske trekk, ultralydgradering og modellprediksjoner for å kartlegge nomogrammer ved bruk av R-språk. Evaluering av nomogrammet ved hjelp av ulike metrikker, inkludert karakteristiske kurver for faget, kalibreringskurver og beslutningskurveanalyse
|
Umiddelbart evaluert etter at nomogrammet ble bygget
|
|
Utvalg av kliniske trekk og vurdering
Tidsramme: Etter at datasettet er samlet inn og patologiresultater er oppnådd, analyseres de oppnådde statistiske resultatene for kliniske faktorer, i gjennomsnitt ca. 1 år.
|
Forskerne valgte ut pasienter med TI-RADS kategori 4 skjoldbruskknuter innen 1 år for å omfatte datasettet.
Forskerne analyserte de kliniske faktorene i datasettet og analyserte betydningen av disse kliniske faktorene på de statistiske resultatene og de kliniske egenskapene ved å bruke Wilcoxon to-prøver rangsumtest eller chi-kvadrattest.
|
Etter at datasettet er samlet inn og patologiresultater er oppnådd, analyseres de oppnådde statistiske resultatene for kliniske faktorer, i gjennomsnitt ca. 1 år.
|
|
Påvirkning og vurdering av ultralydgradering
Tidsramme: De graderte resultatene av ultralydundersøkelsen ble analysert etter at datasettet var fullført, ultralydundersøkelsen ble gjennomført og de endelige patologiresultatene ble oppnådd, i gjennomsnitt ca. 1 år.
|
Forskerne valgte ut pasienter med TI-RADS kategori 4 skjoldbruskknuter innen 1 år for å omfatte datasettet.
Forskerne analyserte resultatene av gradering av TI-RADS kategori 4-knuter i dette datasettet og bestemte betydningen av ultralydgradering på de statistiske resultatene ved å bruke kjikvadrattesten.
|
De graderte resultatene av ultralydundersøkelsen ble analysert etter at datasettet var fullført, ultralydundersøkelsen ble gjennomført og de endelige patologiresultatene ble oppnådd, i gjennomsnitt ca. 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(133)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .