ルテチウム治療した前立腺がんのデータ収集: 進行と腫瘍の特徴の記録 (LUTRAC)
2024年4月19日 更新者：S. L. W. (Stijn) Koolen、Erasmus Medical Center
この前向き研究は、エラスムス MC で Lu-PSMA 療法を受けている患者からデータと血液バイオマーカーを収集することを目的としています。
そうすることで、薬剤に関する実際の有効性と安全性データを提供し、線量測定データを収集し、Lu-PSMA 治療から最も恩恵を受ける患者を特定するための推定バイオマーカーを探索します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stijn Koolen, PhD
- 電話番号：+31638740656
- メール：s.koolen@erasmusmc.nl
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015 CN
- 募集
- Erasmus MC
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コンタクト：
- Stijn Koolen, PhD
- 電話番号：+31638740656
- メール：s.koolen@erasmusmc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断された患者は、定期的な臨床ケアの一環としてルテチウム-177前立腺特異的膜抗原（Lu-PSMA）による治療を受ける予定です。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上である必要があります。
- 参加者は、書かれた情報を理解し、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
- 参加者は、定期的な臨床ケアの一環として Lu-PSMA による治療を開始する予定です。
除外基準:
該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：44ヶ月
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全生存期間は、感染から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
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44ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：44ヶ月
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無増悪生存期間は、前立腺がんワーキング グループ 3 (PCWG3) に基づく臨床的、放射線学的、または PSA の進行、または死亡のいずれか早い方と定義されます。
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44ヶ月
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PSMA陽性の不均一性
時間枠：44ヶ月
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ルテチウム PSMA による治療前の循環腫瘍細胞 (CTC) における PSMA 陽性の不均一性の調査。
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44ヶ月
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治療に対する反応に対する CTC PSMA 発現の影響。
時間枠：44ヶ月
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PSMA陽性CTCの割合とルテチウム-PSMA治療に対する反応との間に関連性があるかどうかを調査する。
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44ヶ月
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治療に対する反応に対する血液中のバイオマーカーの影響。
時間枠：44ヶ月
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血液中のバイオマーカーと治療への反応との関連性を探る
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44ヶ月
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PSMA-PET スキャン データと治療に対する反応。
時間枠：44ヶ月
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PSMA-PET と治療スキャンおよび治療に対する反応との関連性を調査します。
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44ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。