Coleta de dados em câncer de próstata tratado com lutécio: registro da progressão e características do tumor (LUTRAC)
19 de abril de 2024 atualizado por: S. L. W. (Stijn) Koolen, Erasmus Medical Center
Este estudo prospectivo tem como objetivo coletar dados e biomarcadores sanguíneos de pacientes submetidos à terapia Lu-PSMA no Erasmus MC.
Ao fazê-lo, fornecerá dados reais de eficácia e segurança do medicamento, reunirá dados de dosimetria e explorará possíveis biomarcadores para identificar os pacientes que mais se beneficiam do tratamento com Lu-PSMA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stijn Koolen, PhD
- Número de telefone: +31638740656
- E-mail: s.koolen@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015 CN
- Recrutamento
- Erasmus MC
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Contato:
- Stijn Koolen, PhD
- Número de telefone: +31638740656
- E-mail: s.koolen@erasmusmc.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata metastático resistente à castração devem receber tratamento com antígeno de membrana específico da próstata lutécio-177 (Lu-PSMA) como parte do tratamento clínico regular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos.
- Os participantes devem ser capazes de compreender as informações escritas e fornecer consentimento informado.
- Os participantes estão planejados para iniciar o tratamento com Lu-PSMA como parte do atendimento clínico regular.
Critério de exclusão:
Nenhum aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 44 meses
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A sobrevida global será definida como o tempo desde a inclusão até a morte por qualquer causa.
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44 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 44 meses
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A sobrevida livre de progressão será definida como progressão clínica, radiológica ou PSA de acordo com o Grupo de Trabalho 3 do Câncer de Próstata (PCWG3) ou morte, o que ocorrer primeiro.
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44 meses
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Heterogeneidade da positividade PSMA
Prazo: 44 meses
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Explorando a heterogeneidade da positividade para PSMA em células tumorais circulantes (CTC) antes do tratamento com lutécio-PSMA.
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44 meses
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Efeito da expressão de CTC PSMA na resposta ao tratamento.
Prazo: 44 meses
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Explorar se existe uma associação entre a fração de CTCs positivas para PSMA e a resposta ao tratamento com lutécio-PSMA.
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44 meses
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Efeito dos biomarcadores no sangue na resposta ao tratamento.
Prazo: 44 meses
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Explorando a associação entre biomarcadores no sangue e resposta ao tratamento
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44 meses
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Dados de varredura PSMA-PET e resposta ao tratamento.
Prazo: 44 meses
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Explorando associações entre PSMA-PET e exames de terapia e resposta ao tratamento.
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44 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10512 (Outro identificador: CTEP)
- NL84672.078.23 (Outro identificador: CCMO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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