루테튬 치료 전립선암의 데이터 수집: 진행 및 종양 특성 기록 (LUTRAC)
2024년 4월 19일 업데이트: S. L. W. (Stijn) Koolen, Erasmus Medical Center
이 전향적 연구는 Erasmus MC에서 Lu-PSMA 치료를 받는 환자로부터 데이터와 혈액 바이오마커를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 약물에 대한 실제 효능 및 안전성 데이터를 제공하고 선량 측정 데이터를 수집하며 추정 바이오마커를 탐색하여 Lu-PSMA 치료로 가장 큰 혜택을 받는 환자를 식별할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stijn Koolen, PhD
- 전화번호: +31638740656
- 이메일: s.koolen@erasmusmc.nl
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015 CN
- 모병
- Erasmus MC
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연락하다:
- Stijn Koolen, PhD
- 전화번호: +31638740656
- 이메일: s.koolen@erasmusmc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 거세 저항성 전립선암 진단을 받은 환자는 정기적인 임상 치료의 일환으로 루테튬-177 전립선 특이막 항원(Lu-PSMA) 치료를 받기로 설정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 서면 정보를 이해할 수 있어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자들은 정기적인 임상치료의 일환으로 Lu-PSMA 치료를 시작할 계획이다.
제외 기준:
해당 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 44개월
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전체 생존은 포함부터 임의의 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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44개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 44개월
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무진행 생존은 전립선암 실무 그룹 3(PCWG3)에 따른 임상적, 방사선학적 또는 PSA 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 것으로 정의됩니다.
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44개월
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PSMA 양성의 이질성
기간: 44개월
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Lutetium-PSMA로 치료하기 전 순환 종양 세포(CTC)에서 PSMA 양성의 이질성을 탐색합니다.
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44개월
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치료 반응에 대한 CTC PSMA 발현의 효과.
기간: 44개월
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PSMA 양성 CTC의 비율과 Lutetium-PSMA 치료에 대한 반응 사이에 연관성이 있는지 조사합니다.
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44개월
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치료에 대한 반응에 대한 혈액 내 바이오마커의 효과.
기간: 44개월
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혈액 내 바이오마커와 치료 반응 간의 연관성 탐색
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44개월
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PSMA-PET 스캔 데이터 및 치료 반응.
기간: 44개월
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PSMA-PET와 치료 스캔 간의 연관성과 치료 반응을 탐구합니다.
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44개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10512 (기타 식별자: CTEP)
- NL84672.078.23 (기타 식별자: CCMO)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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