Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedonkeruu lutetiumilla hoidetusta eturauhassyövästä: etenemisen ja kasvaimen ominaisuuksien kirjaaminen (LUTRAC)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: S. L. W. (Stijn) Koolen, Erasmus Medical Center
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja ja veren biomarkkereita potilailta, jotka saavat Lu-PSMA-hoitoa Erasmus MC:ssä. Näin tehdessään se tarjoaa todellisia teho- ja turvallisuustietoja lääkkeestä, kerää dosimetriatietoja ja tutkii oletettuja biomarkkereita tunnistaakseen potilaat, jotka hyötyvät eniten Lu-PSMA-hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CN
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, saavat hoidon lutetium-177 eturauhasspesifisellä kalvoantigeenillä (Lu-PSMA) osana säännöllistä kliinistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Osallistujien tulee ymmärtää kirjalliset tiedot ja pystyä antamaan tietoinen suostumus.
  • Osallistujien on tarkoitus aloittaa Lu-PSMA-hoito osana säännöllistä kliinistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 44 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi sisällyttämisestä kuolemaan mistä tahansa syystä.
44 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 44 kuukautta
Etenemisestä vapaa eloonjääminen määritellään kliiniseksi, radiologiseksi tai PSA-etenemiseksi eturauhassyövän työryhmän 3 (PCWG3) mukaisesti tai kuolemaksi sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
44 kuukautta
PSMA-positiivisuuden heterogeenisyys
Aikaikkuna: 44 kuukautta
PSMA-positiivisuuden heterogeenisyyden tutkiminen kiertävissä kasvainsoluissa (CTC) ennen Lutetium-PSMA-hoitoa.
44 kuukautta
CTC PSMA:n ilmentymisen vaikutus hoitovasteeseen.
Aikaikkuna: 44 kuukautta
Selvitetään, onko PSMA-positiivisten CTC-osien ja lutetium-PSMA-hoidon vasteen välillä yhteyttä.
44 kuukautta
Biomarkkerien vaikutus veressä hoitovasteeseen.
Aikaikkuna: 44 kuukautta
Veren biomarkkerien ja hoitovasteen välisen yhteyden tutkiminen
44 kuukautta
PSMA-PET-skannaustiedot ja hoitovaste.
Aikaikkuna: 44 kuukautta
PSMA-PET:n ja terapiatutkimusten sekä hoitovasteen välisten yhteyksien tutkiminen.
44 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10512 (Muu tunniste: CTEP)
  • NL84672.078.23 (Muu tunniste: CCMO)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa