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高齢患者のための術後感染症合併症計算ツール

2024年9月21日 更新者:Weidong Mi

高齢患者のための術後感染症合併症計算ツール -- 2 施設の大規模サンプルに基づく予測モデルの導出と外部検証

私たちは、臨床医が高齢患者の術後感染性合併症 (PIC) のリスクを評価するための、これまでにない便利なスコアリング システムを確立しました。 当社のスコアリング システムは、術後感染の潜在的なリスクの早期発見に役立ちます。 スコアが高い患者は術後感染症を経験する可能性が高くなりました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景:

術後感染性合併症(PIC)は、特に高齢患者の罹患率、死亡率、費用の増加に関連しています。 しかし、公表されている PIC の予測モデルが高齢患者に基づいていることはほとんどありません。

客観的:

私たちは、術後感染症を予測するために使用できる実用的で価値のある変数を特定し、臨床医が高齢患者におけるそのような症状のリスクを評価するための便利なスコアリングシステムを確立したいと考えています。

方法: 非心臓および非神経外科手術を受けた高齢患者の 2 つの集団ベースのコホートからのデータを使用して、多変量ロジスティック回帰モデルを導出し、検証しました。 リスク予測モデルは、中国人民解放軍総合病院の第一医療センターに入院した 37,230 人の患者 (2004 年 1 月から 2019 年 12 月まで) から導き出されました。 リスク予測モデルは、河南省人民病院に入院した患者10,252人のコホート(2014年11月から2022年5月まで)からのデータを用いて外部検証された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

導出コホートと内部検証コホートには合計 37,230 人の参加者が含まれていました (導出コホートでは 29,785 人、内部検証コホートでは 7,445 人)。

説明

包含基準:

  1. 年齢が65歳以上であり、
  2. 麻酔をかけて手術を受ける患者さん。

除外基準:

  1. 脳神経外科または心臓手術を受ける患者、
  2. 術前の感染症や、
  3. 50% 以上のデータが欠落している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
派生コホート
派生コホートでは 29785 人
内部検証コホート
内部検証コホートでは 7445 人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢患者のための術後感染症合併症計算ツール
時間枠:2012年1月~2018年8月
2 つのセンターの大規模サンプルに基づく予測モデルの導出と外部検証
2012年1月~2018年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Weidong Mi, Ph.D.、Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月21日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PLAGH-AOC-L02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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