- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265493
Calcolatore delle complicanze infettive postoperatorie per i pazienti anziani
Calcolatore delle complicanze infettive postoperatorie per pazienti anziani: derivazione e convalida esterna di modelli di previsione basati su un ampio campione di due centri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Le complicanze infettive postoperatorie (PIC) sono correlate ad un aumento di morbilità, mortalità e costi, soprattutto nei pazienti anziani. Tuttavia, i modelli di previsione dei PIC pubblicati raramente si basano su pazienti anziani.
Obbiettivo:
Vogliamo identificare variabili pratiche e preziose che potrebbero essere utilizzate per prevedere le infezioni postoperatorie e stabilire un sistema di punteggio conveniente per i medici per valutare il rischio di tali condizioni nei pazienti anziani.
Metodi: I dati provenienti da 2 coorti di popolazione di pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca e non neurologica sono stati utilizzati per derivare e convalidare modelli di regressione logistica multivariata. I modelli di previsione del rischio sono stati derivati da 37230 pazienti ricoverati nel Primo Centro Medico dell’Ospedale Generale cinese PLA (gennaio 2004 - dicembre 2019). I modelli di previsione del rischio sono stati convalidati esternamente con i dati di una coorte di 10.252 pazienti ricoverati nell'ospedale popolare provinciale di Henan (da novembre 2014 a maggio 2022).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 65 anni e
- pazienti sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a neurochirurgia o cardiochirurgia,
- malattie infettive preoperatorie e
- pazienti con ≥50% di dati mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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coorte di derivazione
29785 nella coorte di derivazione
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gruppo di validazione interna
7445 nel gruppo di validazione interna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolatore delle complicanze infettive postoperatorie per i pazienti anziani
Lasso di tempo: Gennaio 2012 - agosto 2018
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Una derivazione e una validazione esterna di modelli di previsione basati su un ampio campione di due centri
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Gennaio 2012 - agosto 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-AOC-L02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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