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Calcolatore delle complicanze infettive postoperatorie per i pazienti anziani

21 settembre 2024 aggiornato da: Weidong Mi

Calcolatore delle complicanze infettive postoperatorie per pazienti anziani: derivazione e convalida esterna di modelli di previsione basati su un ampio campione di due centri

Abbiamo creato un primo sistema di punteggio conveniente per i medici per valutare il rischio di complicanze infettive postoperatorie (PIC) per i pazienti anziani. Il nostro sistema di punteggio può aiutare nella diagnosi precoce dei potenziali rischi di infezioni postoperatorie. I pazienti con punteggi più alti avevano maggiori probabilità di manifestare infezioni postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le complicanze infettive postoperatorie (PIC) sono correlate ad un aumento di morbilità, mortalità e costi, soprattutto nei pazienti anziani. Tuttavia, i modelli di previsione dei PIC pubblicati raramente si basano su pazienti anziani.

Obbiettivo:

Vogliamo identificare variabili pratiche e preziose che potrebbero essere utilizzate per prevedere le infezioni postoperatorie e stabilire un sistema di punteggio conveniente per i medici per valutare il rischio di tali condizioni nei pazienti anziani.

Metodi: I dati provenienti da 2 coorti di popolazione di pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca e non neurologica sono stati utilizzati per derivare e convalidare modelli di regressione logistica multivariata. I modelli di previsione del rischio sono stati derivati ​​da 37230 pazienti ricoverati nel Primo Centro Medico dell’Ospedale Generale cinese PLA (gennaio 2004 - dicembre 2019). I modelli di previsione del rischio sono stati convalidati esternamente con i dati di una coorte di 10.252 pazienti ricoverati nell'ospedale popolare provinciale di Henan (da novembre 2014 a maggio 2022).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 37230 partecipanti sono stati inclusi nelle coorti di derivazione e validazione interna (29785 nella coorte di derivazione e 7445 nella coorte di validazione interna).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥ 65 anni e
  2. pazienti sottoposti ad intervento chirurgico in anestesia.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti sottoposti a neurochirurgia o cardiochirurgia,
  2. malattie infettive preoperatorie e
  3. pazienti con ≥50% di dati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte di derivazione
29785 nella coorte di derivazione
gruppo di validazione interna
7445 nel gruppo di validazione interna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolatore delle complicanze infettive postoperatorie per i pazienti anziani
Lasso di tempo: Gennaio 2012 - agosto 2018
Una derivazione e una validazione esterna di modelli di previsione basati su un ampio campione di due centri
Gennaio 2012 - agosto 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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