- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265493
Rechner für postoperative infektiöse Komplikationen bei älteren Patienten
Rechner für postoperative infektiöse Komplikationen bei älteren Patienten – eine Ableitung und externe Validierung von Vorhersagemodellen basierend auf einer großen Stichprobe aus zwei Zentren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Postoperative infektiöse Komplikationen (PICs) sind mit einer erhöhten Morbidität, Mortalität und Kosten verbunden, insbesondere bei älteren Patienten. Allerdings basieren veröffentlichte Vorhersagemodelle für PICs selten auf älteren Patienten.
Zielsetzung:
Wir möchten praktische und wertvolle Variablen identifizieren, die zur Vorhersage postoperativer Infektionen verwendet werden könnten, und ein praktisches Bewertungssystem für Ärzte etablieren, um das Risiko solcher Erkrankungen bei älteren Patienten einzuschätzen.
Methoden: Zur Ableitung und Validierung multivariabler logistischer Regressionsmodelle wurden Daten aus zwei bevölkerungsbasierten Kohorten älterer Patienten verwendet, die sich einer nicht-kardialen oder nicht-neurologischen Operation unterzogen. Die Risikovorhersagemodelle wurden von 37.230 Patienten abgeleitet, die im Ersten Medizinischen Zentrum des Chinesischen PLA-Allgemeinkrankenhauses stationär behandelt wurden (Januar 2004 – Dezember 2019). Die Risikovorhersagemodelle wurden extern mit Daten einer Kohorte von 10.252 Patienten validiert, die im Volkskrankenhaus der Provinz Henan stationär behandelt wurden (November 2014 bis Mai 2022).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre und
- Patienten, die sich einer Operation unter Narkose unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Neuro- oder Herzoperation unterziehen,
- präoperative Infektionskrankheiten und
- Patienten, bei denen ≥50 % der Daten fehlen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ableitungskohorte
29785 in der Ableitungskohorte
|
|
interne Validierungskohorte
7445 in der internen Validierungskohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rechner für postoperative infektiöse Komplikationen bei älteren Patienten
Zeitfenster: Januar 2012 – August 2018
|
Eine Ableitung und externe Validierung von Vorhersagemodellen basierend auf einer großen Stichprobe aus zwei Zentren
|
Januar 2012 – August 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-AOC-L02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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