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Rechner für postoperative infektiöse Komplikationen bei älteren Patienten

21. September 2024 aktualisiert von: Weidong Mi

Rechner für postoperative infektiöse Komplikationen bei älteren Patienten – eine Ableitung und externe Validierung von Vorhersagemodellen basierend auf einer großen Stichprobe aus zwei Zentren

Wir haben zum ersten Mal ein praktisches Bewertungssystem für Ärzte eingerichtet, um das Risiko postoperativer infektiöser Komplikationen (PICs) bei älteren Patienten zu bewerten. Unser Bewertungssystem kann dabei helfen, potenzielle Risiken für postoperative Infektionen frühzeitig zu erkennen. Bei Patienten mit höheren Werten war die Wahrscheinlichkeit höher, dass postoperative Infektionen auftraten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Postoperative infektiöse Komplikationen (PICs) sind mit einer erhöhten Morbidität, Mortalität und Kosten verbunden, insbesondere bei älteren Patienten. Allerdings basieren veröffentlichte Vorhersagemodelle für PICs selten auf älteren Patienten.

Zielsetzung:

Wir möchten praktische und wertvolle Variablen identifizieren, die zur Vorhersage postoperativer Infektionen verwendet werden könnten, und ein praktisches Bewertungssystem für Ärzte etablieren, um das Risiko solcher Erkrankungen bei älteren Patienten einzuschätzen.

Methoden: Zur Ableitung und Validierung multivariabler logistischer Regressionsmodelle wurden Daten aus zwei bevölkerungsbasierten Kohorten älterer Patienten verwendet, die sich einer nicht-kardialen oder nicht-neurologischen Operation unterzogen. Die Risikovorhersagemodelle wurden von 37.230 Patienten abgeleitet, die im Ersten Medizinischen Zentrum des Chinesischen PLA-Allgemeinkrankenhauses stationär behandelt wurden (Januar 2004 – Dezember 2019). Die Risikovorhersagemodelle wurden extern mit Daten einer Kohorte von 10.252 Patienten validiert, die im Volkskrankenhaus der Provinz Henan stationär behandelt wurden (November 2014 bis Mai 2022).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 37230 Teilnehmer in die Ableitungs- und interne Validierungskohorte einbezogen (29785 in die Ableitungskohorte und 7445 in die interne Validierungskohorte).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 65 Jahre und
  2. Patienten, die sich einer Operation unter Narkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Neuro- oder Herzoperation unterziehen,
  2. präoperative Infektionskrankheiten und
  3. Patienten, bei denen ≥50 % der Daten fehlen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ableitungskohorte
29785 in der Ableitungskohorte
interne Validierungskohorte
7445 in der internen Validierungskohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechner für postoperative infektiöse Komplikationen bei älteren Patienten
Zeitfenster: Januar 2012 – August 2018
Eine Ableitung und externe Validierung von Vorhersagemodellen basierend auf einer großen Stichprobe aus zwei Zentren
Januar 2012 – August 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Infektion

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