- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06265493
Postoperativ infeksjonskomplikasjonskalkulator for eldre pasienter
Postoperativ infeksjonskomplikasjonskalkulator for eldre pasienter – en utledning og ekstern validering av prediksjonsmodeller basert på to sentre stort utvalg
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Postoperative infeksiøse komplikasjoner (PIC) er relatert til økt sykelighet, dødelighet og kostnader, spesielt hos eldre pasienter. Imidlertid er publiserte prediksjonsmodeller av PIC-er sjelden basert på eldre pasienter.
Objektiv:
Vi ønsker å identifisere praktiske og verdifulle variabler som kan brukes til å forutsi postoperative infeksjoner og etablere et praktisk skåringssystem for klinikere for å vurdere risikoen for slike tilstander hos eldre pasienter.
Metoder: Data fra 2 populasjonsbaserte kohorter av eldre pasienter som gjennomgikk ikke-hjerte- og ikke-nevrologisk kirurgi ble brukt til å utlede og validere multivariable logistiske regresjonsmodeller. Risikoprediksjonsmodellene ble utledet fra 37230 pasienter innlagt på sykehus i First Medical Center ved det kinesiske PLA General Hospital (januar 2004 - desember 2019). Risikoprediksjonsmodellene ble eksternt validert med data fra en kohort på 10252 pasienter innlagt på Henan Provincial People's Hospital (november 2014 til mai 2022).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 65 år og
- pasienter som skal opereres med anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår nevrokirurgi eller hjertekirurgi,
- preoperative infeksjonssykdommer, og
- pasienter med ≥50 % av dataene mangler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
avledningskohort
29785 i avledningskohorten
|
intern valideringskohort
7445 i den interne valideringskohorten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ infeksjonskomplikasjonskalkulator for eldre pasienter
Tidsramme: Januar 2004 – desember 2019
|
En avledning og ekstern validering av prediksjonsmodeller basert på to sentre stort utvalg
|
Januar 2004 – desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-AOC-L02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection