Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ infeksjonskomplikasjonskalkulator for eldre pasienter

17. mars 2024 oppdatert av: Weidong Mi

Postoperativ infeksjonskomplikasjonskalkulator for eldre pasienter – en utledning og ekstern validering av prediksjonsmodeller basert på to sentre stort utvalg

Vi etablerte et første praktisk poengsystem noensinne for klinikere for å vurdere risikoen for postoperative infeksiøse komplikasjoner (PICs) for eldre pasienter. Vårt poengsystem kan hjelpe til med tidlig oppdagelse av potensielle risikoer for postoperative infeksjoner. Pasienter med høyere score var mer sannsynlig å oppleve postoperative infeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Postoperative infeksiøse komplikasjoner (PIC) er relatert til økt sykelighet, dødelighet og kostnader, spesielt hos eldre pasienter. Imidlertid er publiserte prediksjonsmodeller av PIC-er sjelden basert på eldre pasienter.

Objektiv:

Vi ønsker å identifisere praktiske og verdifulle variabler som kan brukes til å forutsi postoperative infeksjoner og etablere et praktisk skåringssystem for klinikere for å vurdere risikoen for slike tilstander hos eldre pasienter.

Metoder: Data fra 2 populasjonsbaserte kohorter av eldre pasienter som gjennomgikk ikke-hjerte- og ikke-nevrologisk kirurgi ble brukt til å utlede og validere multivariable logistiske regresjonsmodeller. Risikoprediksjonsmodellene ble utledet fra 37230 pasienter innlagt på sykehus i First Medical Center ved det kinesiske PLA General Hospital (januar 2004 - desember 2019). Risikoprediksjonsmodellene ble eksternt validert med data fra en kohort på 10252 pasienter innlagt på Henan Provincial People's Hospital (november 2014 til mai 2022).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 37230 deltakere ble inkludert i avledningskohorten og internvalideringskohorten (29785 i avledningskohorten og 7445 i den interne valideringskohorten).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 65 år og
  2. pasienter som skal opereres med anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som gjennomgår nevrokirurgi eller hjertekirurgi,
  2. preoperative infeksjonssykdommer, og
  3. pasienter med ≥50 % av dataene mangler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
avledningskohort
29785 i avledningskohorten
intern valideringskohort
7445 i den interne valideringskohorten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infeksjonskomplikasjonskalkulator for eldre pasienter
Tidsramme: Januar 2004 – desember 2019
En avledning og ekstern validering av prediksjonsmodeller basert på to sentre stort utvalg
Januar 2004 – desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ infeksjon

3
Abonnere