Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ infektionskomplikationsberegner til ældre patienter

17. marts 2024 opdateret af: Weidong Mi

Postoperativ infektiøs komplikationsberegner for ældre patienter - en udledning og ekstern validering af forudsigelsesmodeller baseret på to centre stor prøve

Vi etablerede det første praktiske scoringssystem nogensinde for klinikere til at vurdere risikoen for postoperative infektiøse komplikationer (PIC'er) for ældre patienter. Vores scoringssystem kan hjælpe med tidlig opdagelse af potentielle risici for postoperative infektioner. Patienter med højere score var mere tilbøjelige til at opleve postoperative infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Postoperative infektiøse komplikationer (PIC'er) er relateret til øget morbiditet, dødelighed og omkostninger, især hos ældre patienter. Imidlertid er offentliggjorte forudsigelsesmodeller af PIC'er sjældent baseret på ældre patienter.

Objektiv:

Vi ønsker at identificere praktiske og værdifulde variabler, der kan bruges til at forudsige postoperative infektioner og etablere et bekvemt scoringssystem for klinikere til at vurdere risikoen for sådanne tilstande hos ældre patienter.

Metoder: Data fra 2 populationsbaserede kohorter af ældre patienter, der gennemgår ikke-hjerte- og ikke-neurologisk kirurgi, blev brugt til at udlede og validere multivariable logistiske regressionsmodeller. Risikoforudsigelsesmodellerne blev afledt af 37230 patienter indlagt på det første medicinske center på det kinesiske PLA General Hospital (januar 2004 - december 2019). Risikoforudsigelsesmodellerne blev eksternt valideret med data fra en kohorte på 10252 patienter indlagt på Henan Provincial People's Hospital (november 2014 til maj 2022).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 37230 deltagere blev inkluderet i afledningskohorten og den interne valideringskohorte (29785 i afledningskohorten og 7445 i den interne valideringskohorte).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 65 år og
  2. patienter, der skal opereres med anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der gennemgår neurokirurgi eller hjertekirurgi,
  2. præoperative infektionssygdomme, og
  3. patienter med ≥50 % af data mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
afledningskohorte
29785 i afledningskohorten
intern valideringskohorte
7445 i den interne valideringskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektionskomplikationsberegner til ældre patienter
Tidsramme: Januar 2004 - december 2019
En udledning og ekstern validering af forudsigelsesmodeller baseret på to centre store stikprøver
Januar 2004 - december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ infektion

3
Abonner