- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265493
Postoperativ infektionskomplikationsberegner til ældre patienter
Postoperativ infektiøs komplikationsberegner for ældre patienter - en udledning og ekstern validering af forudsigelsesmodeller baseret på to centre stor prøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Postoperative infektiøse komplikationer (PIC'er) er relateret til øget morbiditet, dødelighed og omkostninger, især hos ældre patienter. Imidlertid er offentliggjorte forudsigelsesmodeller af PIC'er sjældent baseret på ældre patienter.
Objektiv:
Vi ønsker at identificere praktiske og værdifulde variabler, der kan bruges til at forudsige postoperative infektioner og etablere et bekvemt scoringssystem for klinikere til at vurdere risikoen for sådanne tilstande hos ældre patienter.
Metoder: Data fra 2 populationsbaserede kohorter af ældre patienter, der gennemgår ikke-hjerte- og ikke-neurologisk kirurgi, blev brugt til at udlede og validere multivariable logistiske regressionsmodeller. Risikoforudsigelsesmodellerne blev afledt af 37230 patienter indlagt på det første medicinske center på det kinesiske PLA General Hospital (januar 2004 - december 2019). Risikoforudsigelsesmodellerne blev eksternt valideret med data fra en kohorte på 10252 patienter indlagt på Henan Provincial People's Hospital (november 2014 til maj 2022).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år og
- patienter, der skal opereres med anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår neurokirurgi eller hjertekirurgi,
- præoperative infektionssygdomme, og
- patienter med ≥50 % af data mangler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
afledningskohorte
29785 i afledningskohorten
|
intern valideringskohorte
7445 i den interne valideringskohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ infektionskomplikationsberegner til ældre patienter
Tidsramme: Januar 2004 - december 2019
|
En udledning og ekstern validering af forudsigelsesmodeller baseret på to centre store stikprøver
|
Januar 2004 - december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH-AOC-L02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig