Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalkulačka pooperačních infekčních komplikací pro starší pacienty

21. září 2024 aktualizováno: Weidong Mi

Kalkulačka pooperačních infekčních komplikací pro starší pacienty – odvození a externí validace predikčních modelů na základě velkého vzorku dvou center

Zavedli jsme vůbec první vhodný skórovací systém pro klinické lékaře k posouzení rizika pooperačních infekčních komplikací (PIC) u starších pacientů. Náš skórovací systém může pomoci při včasné detekci potenciálních rizik pooperačních infekcí. Pacienti s vyšším skóre měli větší pravděpodobnost pooperačních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Pooperační infekční komplikace (PIC) souvisí se zvýšenou morbiditou, mortalitou a náklady, zejména u starších pacientů. Publikované predikční modely PIC jsou však jen zřídka založeny na starších pacientech.

Objektivní:

Chceme identifikovat praktické a cenné proměnné, které by mohly být použity k predikci pooperačních infekcí, a vytvořit vhodný skórovací systém pro klinické lékaře k posouzení rizika takových stavů u starších pacientů.

Metody: Data ze 2 populačních kohort starších pacientů podstupujících nekardiální a neneurologickou operaci byla použita k odvození a validaci multivariabilních logistických regresních modelů. Modely predikce rizik byly odvozeny od 37 230 pacientů hospitalizovaných v prvním lékařském centru Čínské všeobecné nemocnice PLA (leden 2004 – prosinec 2019). Modely predikce rizik byly externě validovány s údaji od kohorty 10252 pacientů hospitalizovaných v provinční lidové nemocnici Henan (listopad 2014 až květen 2022).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do derivační a interní validační kohorty bylo zahrnuto celkem 37230 účastníků (29785 do derivační kohorty a 7445 do interní validační kohorty).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 65 let a
  2. pacienti podstupující operaci s anestezií.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti podstupující neurochirurgický nebo kardiochirurgický výkon,
  2. předoperační infekční onemocnění a
  3. pacientů s ≥ 50 % chybějících údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
derivační kohorta
29785 v derivační kohortě
interní validační kohorta
7445 v interní validační kohortě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalkulačka pooperačních infekčních komplikací pro starší pacienty
Časové okno: Leden 2012 – srpen 2018
Odvození a externí validace predikčních modelů na základě dvou center velkého vzorku
Leden 2012 – srpen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weidong Mi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLAGH-AOC-L02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit