Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve infectieuze complicatiescalculator voor oudere patiënten

17 maart 2024 bijgewerkt door: Weidong Mi

Postoperatieve calculator voor infectieuze complicaties voor oudere patiënten - een afleiding en externe validatie van voorspellingsmodellen op basis van een grote steekproef uit twee centra

We hebben voor het eerst een handig scoresysteem ooit opgezet waarmee artsen het risico op postoperatieve infectieuze complicaties (PIC's) bij oudere patiënten kunnen beoordelen. Ons scoresysteem kan helpen bij de vroege detectie van potentiële risico's op postoperatieve infecties. Patiënten met een hogere score hadden meer kans op postoperatieve infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Postoperatieve infectieuze complicaties (PIC's) houden verband met verhoogde morbiditeit, mortaliteit en kosten, vooral bij oudere patiënten. Gepubliceerde voorspellingsmodellen van PIC's zijn echter zelden gebaseerd op oudere patiënten.

Objectief:

We willen praktische en waardevolle variabelen identificeren die kunnen worden gebruikt om postoperatieve infecties te voorspellen en een handig scoresysteem opzetten waarmee artsen het risico op dergelijke aandoeningen bij oudere patiënten kunnen beoordelen.

Methoden: Gegevens van twee populatiegebaseerde cohorten van oudere patiënten die niet-cardiale en niet-neurologische operaties ondergingen, werden gebruikt om multivariabele logistische regressiemodellen af te leiden en te valideren. De risicovoorspellingsmodellen zijn afgeleid van 37230 patiënten die in het eerste medische centrum van het Chinese PLA General Hospital waren opgenomen (januari 2004 - december 2019). De risicovoorspellingsmodellen werden extern gevalideerd met gegevens van een cohort van 10.252 patiënten die in het Henan Provincial People's Hospital waren opgenomen (november 2014 tot mei 2022).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100853
    - Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal waren er 37230 deelnemers opgenomen in de afleidings- en interne validatiecohorten (29785 in het afleidingscohort en 7445 in het interne validatiecohort).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd ≥ 65 jaar en
patiënten die een operatie onder narcose ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

patiënten die een neurochirurgie of een hartoperatie ondergaan,
preoperatieve infectieziekten, en
patiënten bij wie ≥50% van de gegevens ontbreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
afleiding cohort 29785 in het afleidingscohort
intern validatiecohort 7445 in het interne validatiecohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve infectieuze complicatiescalculator voor oudere patiënten Tijdsspanne: Januari 2004 - december 2019	Een afleiding en externe validatie van voorspellingsmodellen op basis van een grote steekproef in twee centra	Januari 2004 - december 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weidong Mi

Onderzoekers

Studie stoel: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PLAGH-AOC-L02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .