Leikkauksen jälkeisten tartuntakomplikaatioiden laskin iäkkäille potilaille
Leikkauksen jälkeisten tartuntakomplikaatioiden laskin iäkkäille potilaille – ennustemallien johtaminen ja ulkoinen validointi kahden keskuksen suuren näytteen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Leikkauksen jälkeiset infektiokomplikaatiot (PIC) liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen, kuolleisuuteen ja kustannuksiin erityisesti iäkkäillä potilailla. Julkaistut PIC-ennustemallit perustuvat kuitenkin harvoin iäkkäisiin potilaisiin.
Tavoite:
Haluamme tunnistaa käytännöllisiä ja arvokkaita muuttujia, joita voitaisiin käyttää leikkauksen jälkeisten infektioiden ennustamiseen, ja luoda kätevän pisteytysjärjestelmän kliinikoille tällaisten sairauksien riskin arvioimiseksi iäkkäillä potilailla.
Menetelmät: Tietoja kahdesta väestöpohjaisesta kohortista iäkkäistä potilaista, joille tehtiin ei-sydänleikkaus ja ei-neurologinen leikkaus, käytettiin monimuuttujien logististen regressiomallien johtamiseen ja validointiin. Riskinennustemallit johdettiin 37 230 potilaasta, jotka oli sairaalahoidossa Kiinan PLA-yleissairaalan ensimmäisessä lääketieteellisessä keskuksessa (tammikuu 2004 - joulukuu 2019). Riskinennustemallit validoitiin ulkoisesti Henanin maakunnan kansansairaalassa (marraskuu 2014–toukokuu 2022) 10 252 potilaan kohortin tiedoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta ja
- potilaat, joille tehdään anestesialeikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään neurokirurginen tai sydänleikkaus,
- preoperatiiviset infektiotaudit ja
- potilailla, joilta ≥ 50 % tiedoista puuttuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
johtamiskohortti
29785 johtamiskohortissa
|
|
sisäinen validointikohortti
7445 sisäisessä vahvistuskohortissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten tartuntakomplikaatioiden laskin iäkkäille potilaille
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - elokuu 2018
|
Ennustemallien johtaminen ja ulkoinen validointi, joka perustuu kahteen suureen otokseen
|
Tammikuu 2012 - elokuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-AOC-L02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .