- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265493
Calculadora de complicações infecciosas pós-operatórias para pacientes idosos
Calculadora de complicações infecciosas pós-operatórias para pacientes idosos - uma derivação e validação externa de modelos de previsão com base em uma grande amostra de dois centros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
As complicações infecciosas pós-operatórias (CIPs) estão relacionadas ao aumento da morbidade, mortalidade e custos, especialmente em pacientes idosos. No entanto, os modelos de predição publicados de PICs raramente são baseados em pacientes idosos.
Objetivo:
Queremos identificar variáveis práticas e valiosas que possam ser usadas para prever infecções pós-operatórias e estabelecer um sistema de pontuação conveniente para os médicos avaliarem o risco de tais condições em pacientes idosos.
Métodos: Dados de duas coortes populacionais de pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas e não neurológicas foram utilizados para derivar e validar modelos de regressão logística multivariável. Os modelos de previsão de risco foram derivados de 37.230 pacientes hospitalizados no Primeiro Centro Médico do Hospital Geral Chinês do PLA (janeiro de 2004 - dezembro de 2019). Os modelos de previsão de risco foram validados externamente com dados de uma coorte de 10.252 pacientes hospitalizados no Hospital Popular da Província de Henan (novembro de 2014 a maio de 2022).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 65 anos e
- pacientes submetidos a cirurgia com anestesia.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a neurocirurgia ou cirurgia cardíaca,
- doenças infecciosas pré-operatórias, e
- pacientes com ≥50% de dados faltantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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coorte de derivação
29785 na coorte de derivação
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coorte de validação interna
7.445 na coorte de validação interna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calculadora de complicações infecciosas pós-operatórias para pacientes idosos
Prazo: Janeiro de 2012 - agosto de 2018
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Uma Derivação e Validação Externa de Modelos de Predição baseados em uma grande amostra de dois centros
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Janeiro de 2012 - agosto de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-AOC-L02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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