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Calculadora de complicações infecciosas pós-operatórias para pacientes idosos

21 de setembro de 2024 atualizado por: Weidong Mi

Calculadora de complicações infecciosas pós-operatórias para pacientes idosos - uma derivação e validação externa de modelos de previsão com base em uma grande amostra de dois centros

Estabelecemos um sistema de pontuação conveniente e inédito para os médicos avaliarem o risco de complicações infecciosas pós-operatórias (PICs) em pacientes idosos. Nosso sistema de pontuação pode auxiliar na detecção precoce de riscos potenciais de infecções pós-operatórias. Pacientes com pontuação mais alta tinham maior probabilidade de apresentar infecções pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo:

As complicações infecciosas pós-operatórias (CIPs) estão relacionadas ao aumento da morbidade, mortalidade e custos, especialmente em pacientes idosos. No entanto, os modelos de predição publicados de PICs raramente são baseados em pacientes idosos.

Objetivo:

Queremos identificar variáveis ​​práticas e valiosas que possam ser usadas para prever infecções pós-operatórias e estabelecer um sistema de pontuação conveniente para os médicos avaliarem o risco de tais condições em pacientes idosos.

Métodos: Dados de duas coortes populacionais de pacientes idosos submetidos a cirurgias não cardíacas e não neurológicas foram utilizados para derivar e validar modelos de regressão logística multivariável. Os modelos de previsão de risco foram derivados de 37.230 pacientes hospitalizados no Primeiro Centro Médico do Hospital Geral Chinês do PLA (janeiro de 2004 - dezembro de 2019). Os modelos de previsão de risco foram validados externamente com dados de uma coorte de 10.252 pacientes hospitalizados no Hospital Popular da Província de Henan (novembro de 2014 a maio de 2022).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 37.230 participantes foram incluídos nas coortes de derivação e validação interna (29.785 na coorte de derivação e 7.445 na coorte de validação interna).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥ 65 anos e
  2. pacientes submetidos a cirurgia com anestesia.

Critério de exclusão:

  1. pacientes submetidos a neurocirurgia ou cirurgia cardíaca,
  2. doenças infecciosas pré-operatórias, e
  3. pacientes com ≥50% de dados faltantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
coorte de derivação
29785 na coorte de derivação
coorte de validação interna
7.445 na coorte de validação interna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calculadora de complicações infecciosas pós-operatórias para pacientes idosos
Prazo: Janeiro de 2012 - agosto de 2018
Uma Derivação e Validação Externa de Modelos de Predição baseados em uma grande amostra de dois centros
Janeiro de 2012 - agosto de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Weidong Mi, Ph.D., Depatment of Anesthesiology, The First Medical Center Affiliation: Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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