プロトンポンプ阻害剤の長期使用はリーキーガット症候群の原因となるのか
2024年2月19日 更新者:Semih Sezer、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
プロトンポンプ阻害剤の長期使用はリーキーガット症候群の原因か:横断的症例対照研究
私たちの研究は、長期間の PPI 使用によって引き起こされる細菌の異常増殖がゾヌリンレベルに及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には合計 75 人の参加者が含まれており、45 人が長期 PPI ユーザーとして分類され、30 人が非 PPI ユーザーとして分類されました。
PPI ユーザー グループは、PPI (具体的にはオメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、エソメプラゾール、またはラベプラゾール) を毎日、少なくとも 6 か月間、または少なくとも週に 2 回、少なくとも 2 年間一貫して使用していたグループとして定義されました。
対照群は、PPI を使用したことがない個人で構成されました。
血清ゾヌリンレベルを測定するために、すべての参加者から静脈血サンプルが採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者グループは、長期間PPI(オメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、エソメプラゾール、ラベプラゾール)を少なくとも6か月間毎日、または少なくとも週に2回、少なくとも2年間服用している患者でした。
対照グループは、PPI を使用したことがない個人から形成されました。
除外基準:
炎症性腸疾患、セリアック病、1型糖尿病、活動性胃腸炎、急性腎不全、慢性腎不全を患っている人、過去3か月以内に何らかの理由で抗生物質を使用したことのある人、およびプロバイオティクス薬のサポートを受けている人は対象外でした。研究に含まれる
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PPI の使用
長期PPI(オメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、エソメプラゾール、ラベプラゾール)を少なくとも6か月間毎日、または少なくとも週に2回、少なくとも2年間投与しているグループ。
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血清ゾヌリンレベルは、患者の前腕静脈から 5 cc の血液を採取することによって測定されました。
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実験的:コントロール
対照グループは、PPI を使用したことがない個人から形成されました。
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血清ゾヌリンレベルは、患者の前腕静脈から 5 cc の血液を採取することによって測定されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトンポンプ阻害剤の長期使用者のゾヌリンレベル
時間枠:検査中に採血し、3か月後にまとめて検査
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血清ゾヌリンレベルを測定するために、患者の前腕静脈から約 5 cc の血液を採取しました。
血清の濃度 -80 santigrat derecede 3 ay süreyle saklanmıştır。
血清 erneklerindeki ゾヌリン seviyeleri Shanghai Crystal Day Biotech Co., Ltd、上海、シンデン ティカリ BT-LAB ヒト ゾヌリン ELISA キトレリ (Kat.
No. E1117Hu) kullanılarak ölçülmüştür。
キットのテスト範囲は 2 ~ 600 ng/ml でした。
テストの感度は 1.09 ng/ml でした。
12 ng/mlを超える血清ゾヌリンレベルは陽性とみなされます。
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検査中に採血し、3か月後にまとめて検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fasano A, Shea-Donohue T. Mechanisms of disease: the role of intestinal barrier function in the pathogenesis of gastrointestinal autoimmune diseases. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2005 Sep;2(9):416-22. doi: 10.1038/ncpgasthep0259.
- El Asmar R, Panigrahi P, Bamford P, Berti I, Not T, Coppa GV, Catassi C, Fasano A. Host-dependent zonulin secretion causes the impairment of the small intestine barrier function after bacterial exposure. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1607-15. doi: 10.1053/gast.2002.36578. Erratum In: Gastroenterology 2003 Jan;124(1):275. El Asmar Rahzi [corrected to El Asmar Ramzi].
- Haastrup PF, Thompson W, Sondergaard J, Jarbol DE. Side Effects of Long-Term Proton Pump Inhibitor Use: A Review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2018 Aug;123(2):114-121. doi: 10.1111/bcpt.13023. Epub 2018 May 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月4日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZonulinPPI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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